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NCT07035600
Dificultad para caminar y sentarse después de la cirugía de cáncer de recto.
Aún no reclutando
Descripción
Estudios anteriores han demostrado que muchos pacientes (hasta el 30%) que se han sometido a una cirugía mayor para el cáncer de recto, denominada amputación del recto (en la que se extirpa todo el recto y el ano y el paciente recibe un estoma permanente), siguen teniendo dificultades para sentarse y caminar tres años después de la cirugía. Estos problemas se consideran entonces de larga duración o crónicos.
WASA es un estudio internacional, aleatorizado y multicéntrico que probará una forma de reducir estos problemas. Comenzará en otoño de 2025 y durará 3,5 años. Participarán unos 300 pacientes.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibirá entrenamiento en línea guiado dos veces por semana, especialmente diseñado para sus necesidades. El otro grupo recibirá información sobre las recomendaciones generales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la actividad física.
La idea es que un entrenamiento específico durante el primer año después de la cirugía reducirá los problemas al caminar y sentarse. Si se puede confirmar la hipótesis, podría conducir a una forma sencilla y de bajo costo de ayudar a muchos pacientes con cáncer de recto a sentirse mejor y a mejorar su funcionalidad.
WASA es un estudio internacional, aleatorizado y multicéntrico que probará una forma de reducir estos problemas. Comenzará en otoño de 2025 y durará 3,5 años. Participarán unos 300 pacientes.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibirá entrenamiento en línea guiado dos veces por semana, especialmente diseñado para sus necesidades. El otro grupo recibirá información sobre las recomendaciones generales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la actividad física.
La idea es que un entrenamiento específico durante el primer año después de la cirugía reducirá los problemas al caminar y sentarse. Si se puede confirmar la hipótesis, podría conducir a una forma sencilla y de bajo costo de ayudar a muchos pacientes con cáncer de recto a sentirse mejor y a mejorar su funcionalidad.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de recto que serán tratados con o sin quimiorradiación neoadyuvante y exéresis abdominoperineal con o sin malla (APE/ELAPE). Consentimiento informado. Capacidad para leer y comprender sueco o danés.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cáncer de recto que serán sometidos a una exéresis abdominoperineal ampliada (ELAPE) que requiera colgajos musculocutáneos o musculares, o que serán sometidos a un procedimiento de Hartmann, o que serán sometidos a una resección anterior (baja o alta). Participación en otros ensayos aleatorizados que entren en conflicto con el protocolo y los puntos finales del ensayo WASA. No comprender el sueco o el danés. Pacientes que refieran tener un hábito de actividad física que supere las recomendaciones de la OMS (150 minutos + dos sesiones de fortalecimiento) al inicio del estudio.
Información del Ensayo
NCT07035600
Aún no reclutando
Sin fase definida
300 participantes
Sep 2025
Oct 2029
Ubicaciones1
Sweden (1)
Department of Surgery, SSORG - Scandinavian Surgical Outcomes Research Group, Institute of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg, 416 85 Gothenburg, Sweden.
Gothenburg