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NCT07035691
Nuevos biomarcadores para la estratificación de los pacientes con cáncer colorrectal que son remitidos para su evaluación.
Reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio observacional es evaluar si un análisis de sangre para detectar progastrina circulante (hPG80) y elementos transponibles (TE) puede predecir con precisión el cáncer colorrectal (CRC) o los pólipos en pacientes adultos remitidos a las vías de derivación para consulta en un plazo de 2 semanas (2WW) o para pruebas diagnósticas directas (STT) por sospecha de cáncer del tracto gastrointestinal inferior.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Pueden los niveles de hPG80 en plasma predecir con precisión el diagnóstico de CRC o pólipos en pacientes que se someten a las investigaciones estándar de la vía 2WW? ¿Pueden los elementos transponibles (TE) en el plasma servir como biomarcadores predictivos para el diagnóstico de CRC en estos pacientes? ¿Cuáles son las preferencias de los pacientes en cuanto a las diferentes pruebas diagnósticas para el CRC, en particular una prueba basada en sangre en comparación con métodos más invasivos?
Los participantes:
Proporcionarán una muestra de sangre de 20 ml durante una visita hospitalaria de rutina para su prueba diagnóstica de la vía 2WW (por ejemplo, colonoscopia, TC del colon).
Se someterán a las investigaciones clínicas estándar según lo determine el médico tratante.
Se correlacionará su diagnóstico final (cáncer, pólipo o normal) con sus niveles de hPG80 en plasma.
En un subgrupo de 100 participantes (25 con CRC confirmado, 75 sin cáncer), se analizará su plasma para detectar firmas circulantes mediante RNAseq y DNAseq.
Completarán un cuestionario electrónico posterior al estudio para explorar sus preferencias y experiencias con las diferentes pruebas diagnósticas para el CRC utilizadas dentro de la vía 2WW.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Pueden los niveles de hPG80 en plasma predecir con precisión el diagnóstico de CRC o pólipos en pacientes que se someten a las investigaciones estándar de la vía 2WW? ¿Pueden los elementos transponibles (TE) en el plasma servir como biomarcadores predictivos para el diagnóstico de CRC en estos pacientes? ¿Cuáles son las preferencias de los pacientes en cuanto a las diferentes pruebas diagnósticas para el CRC, en particular una prueba basada en sangre en comparación con métodos más invasivos?
Los participantes:
Proporcionarán una muestra de sangre de 20 ml durante una visita hospitalaria de rutina para su prueba diagnóstica de la vía 2WW (por ejemplo, colonoscopia, TC del colon).
Se someterán a las investigaciones clínicas estándar según lo determine el médico tratante.
Se correlacionará su diagnóstico final (cáncer, pólipo o normal) con sus niveles de hPG80 en plasma.
En un subgrupo de 100 participantes (25 con CRC confirmado, 75 sin cáncer), se analizará su plasma para detectar firmas circulantes mediante RNAseq y DNAseq.
Completarán un cuestionario electrónico posterior al estudio para explorar sus preferencias y experiencias con las diferentes pruebas diagnósticas para el CRC utilizadas dentro de la vía 2WW.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos derivados a través del programa de consulta urgente para el tracto gastrointestinal inferior (2WW) y/o del programa de derivación directa a pruebas (STT) con sospecha de cáncer de tracto gastrointestinal inferior.
- Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años.
- Pacientes derivados a través del programa 2WW sin antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal.
- Estado funcional (ECOG 0-2; y 3, pendiente de evaluación clínica para determinar su idoneidad).
- Pacientes con capacidad para dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Cualquier paciente derivado fuera de los programas 2WW y/o STT con sospecha de cáncer de tracto gastrointestinal inferior o aquellos derivados como urgencia con o con sospecha de CRC.
- Edad < 18 años.
- Pacientes que no son aptos para las pruebas estándar (por ejemplo, no aptos para gastroscopia, colonoscopia o tomografía computarizada de colon) dentro del programa 2WW.
- Pacientes que no tienen capacidad para dar su consentimiento o que han rechazado el consentimiento para participar.
- Pacientes con cánceres sólidos no tratados.
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal conocida.
- Pacientes con CRC familiar documentada.
Información del Ensayo
NCT07035691
Reclutando
Sin fase definida
582 participantes
Jun 2025
Ago 2027
Ubicaciones1
United Kingdom (1)
Barts Health NHS Trust
London, England, E1 2AT Reclutando