AVENTINE-1: Estudio de AVZO-1418 como agente único y en combinación terapéutica en pacientes con tumores sólidos avanzados localmente o metastásicos (AVZO-1418-1001)

Criterios de inclusión principales

• El paciente debe ser un adulto, de entre 18 y 75 años, con un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de ≤ 1 y una esperanza de vida de > 3 meses.
• Pacientes con neoplasias avanzadas localmente o metastásicas confirmadas histológica o citológicamente para los tipos de tumores de las indicaciones preferidas:

o Tumores sólidos epiteliales avanzados localmente o metastásicos (según se especifica en el protocolo).

• Enfermedad medible, según evaluación del investigador, utilizando RECIST v1.1.
• Aceptar proporcionar los resultados del informe de las pruebas moleculares para confirmar la elegibilidad y las muestras de tumor archivadas y/o la biopsia fresca, según corresponda.
• Se aplican otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.

Criterios de exclusión principales

• Hipertensión no controlada.
• Los pacientes con metástasis activas en el sistema nervioso central (SNC) no son elegibles. Los pacientes con metástasis cerebrales asintomáticas y tratadas pueden participar si están radiológicamente estables durante al menos 4 semanas antes de la primera dosis de este estudio y no requieren tratamiento con esteroides. Los pacientes con enfermedad leptomeningea sospechosa o confirmada no son elegibles, incluso si están tratados.
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial inducida por fármacos (ILD).
• Antecedentes de cualquier afección cardiovascular grave.
• Infección que requiera antibióticos, antivirales o antifúngicos intravenosos en las 2 semanas previas a la primera dosis.
• Antecedentes de trasplante de órganos sólidos.
• Se aplican otros criterios de exclusión definidos en el protocolo.