NCT07038369
Un estudio de fase I de ATV-1601 en pacientes con cáncer avanzado que presentan mutaciones E17K en el gen AKT1.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS/NRAS/BRAF/HER2)
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 72% | 12.2 | Phase 3 / n=1523 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 75% | 9.8 | Phase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Tumor maligno sólido metastásico o en estadio avanzado confirmado histológica o citológicamente, o cáncer de mama HR+/HER2-.
2. Haber presentado progresión, intolerancia o recurrencia de la enfermedad tras la terapia estándar y no tener opciones de tratamiento efectivas o tolerables disponibles para obtener un beneficio clínicamente significativo.
3. El tumor debe tener un perfil de mutación específico documentado, según se indica a continuación, basado en las pruebas de laboratorio locales.
4. Participantes con tumores sólidos o cáncer de mama HR+/HER2- con mutaciones AKT1 E17K.
5. Enfermedad medible según los criterios RECIST v1.1.
6. Muestra de tumor fijada en formalina e incluida en parafina disponible para su envío.
7. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este de 0 o 1.
Criterios de exclusión:
1. Mutaciones activadoras documentadas previamente en KRAS, NRAS, HRAS o BRAF.
2. Reserva de médula ósea o función orgánica inadecuadas.
3. Alteraciones clínicamente significativas del metabolismo de la glucosa.
4. Participantes que presenten síntomas o metástasis cerebrales no controladas.
5. Requiere tratamiento con ciertos medicamentos.
Los participantes deben cumplir con otros criterios de inclusión/exclusión.