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NCT07041255

Comparación de las técnicas de resección con asa fría y asa caliente para la extirpación de tumores benignos de colon de tamaño mediano.

Reclutando

Descripción

La introducción generalizada de la videocolonoscopia de alta resolución en la práctica clínica ha provocado un aumento en la detección de lesiones epiteliales del colon, una proporción significativa de las cuales son lesiones pequeñas (<10 mm) y diminutas (≤5 mm). Según la literatura, entre el 15,6 y el 27% de las lesiones de colon de 6 a 9 mm y entre el 4,4 y el 10% de las lesiones de ≤5 mm son lesiones de alto riesgo, es decir, contienen estructuras vellosas, focos de displasia severa o cáncer. Uno de los métodos para eliminar estas lesiones es la técnica de polipectomía con asa fría (CLP), es decir, la eliminación mecánica del pólipo con una asa sin el uso de corriente eléctrica. Este método es común para las lesiones de colon de 4 a 9 mm. (Para las lesiones más pequeñas, se utiliza con mayor frecuencia un método técnicamente sencillo y eficaz para eliminarlas mediante pinzas de biopsia) Jung YS, Park JH, Kim HJ et al. Resección completa por biopsia de pólipos diminutos. Endoscopia 2013; 45: 1024-9). Varios estudios han demostrado las ventajas de la técnica de polipectomía con asa fría en comparación con los métodos de eliminación estándar. La polipectomía "fría" reduce la incidencia de complicaciones asociadas con los efectos térmicos sobre la mucosa y los tejidos subyacentes (Bo-In Lee. Polipectomía de pólipos pequeños: actualizaciones técnicas. IDEN 2016, 280-281). No solo se reduce el número de perforaciones y las manifestaciones del síndrome postcoagulativo (D. von Renteln1, H. Pohl. Resección de pólipos: prácticas controvertidas y preguntas sin respuesta. Clin Transl Gastroenterol. 2017 Mar; 8(3): e76. doi: 10.1038/ctg.2017.6), sino también el sangrado tardío: 0% con la eliminación con asa fría frente al 0,5-14% después de la eliminación clásica con corriente eléctrica (Horiuchi A, Nakayama Y et al. Eliminación de pólipos colorrectales pequeños en pacientes anticoagulados: una comparación prospectiva aleatorizada de la polipectomía con asa fría y la polipectomía convencional. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):417-23. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.040; T. Kawamura1, Y.Takeuchi. Comparación de la tasa de resección de la polipectomía con asa fría y caliente para pólipos colorrectales de 4 a 9 mm: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico (estudio CRESCENT). Gut Online First, publicado el 28 de septiembre de 2017 como 10.1136/gutjnl-2017-314215). También es importante que la eliminación de pólipos con una asa fría requiera menos tiempo que con una asa caliente, con una media de 18 min. frente a 25 min. (Ichise Y1, Horiuchi A, Nakayama Y, Tanaka N. Comparación prospectiva aleatorizada de la polipectomía con asa fría y la polipectomía convencional para pólipos colorrectales pequeños. Digestion. 2011;84(1):78-81. doi: 10.1159/000323959. Sin embargo, actualmente no existen suficientes estudios multicéntricos prospectivos aleatorizados que se dediquen a comparar la eficacia y la seguridad de la polipectomía "estándar" y la polipectomía con asa fría.

La opinión de los especialistas también es ambigua con respecto a la instrumentación que se debe utilizar para la eliminación endoscópica de formaciones pequeñas. Algunos endoscopistas creen que el tipo de asa de polipectomía utilizada no afecta a la eficacia, la integridad y la seguridad de la eliminación de formaciones pequeñas, mientras que otros, por el contrario, prestan especial atención al uso de asas de pequeño diámetro diseñadas específicamente, creyendo que solo estas son capaces de garantizar la eliminación de las formaciones en un solo bloque en la gran mayoría de los casos. (Horiuchi A, Hosoi K, Kajiyama M, et al. Comparación prospectiva aleatorizada de 2 métodos de polipectomía con asa fría para pólipos colorrectales pequeños. Gastrointest Endosc 2015;82:686-92). La cuestión de la necesidad de inyectar líquido en la capa submucosa debajo de la formación que se va a eliminar también requiere una respuesta razonada, dado que muchos investigadores omiten esta etapa de la intervención y/o la consideran innecesaria (Toshiki Yamamoto, Sho Suzuki, Chika Kusano, Kyoko Yakabe, Maho Iwamoto, Hisatomo Ikehara, Takuji Gotoda, Mitsuhiko Moriyama. Resultados histológicos entre la polipectomía con asa caliente y la polipectomía con asa fría para pólipos colorrectales pequeños. Saudi J Gastroenterol. 2017 Jul-Aug; 23(4): 246-252. doi: 10.4103/sjg.SJG\_598\_16).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Paciente con una formación epitelial benigna no invasiva del colon de tipo Is e II, que mida entre 10 y 14 mm.
  • Edad ≥ 18 años.
  • Consentimiento informado voluntario firmado para la colonoscopia y la extirpación de las formaciones utilizando los métodos que se están estudiando.

Criterios de exclusión:

  • Sospecha razonable de displasia/cáncer grave, incluida la invasión submucosa, según los resultados de la evaluación preoperatoria (NICE - 3; JNET - 2b y 3; Kudo - Vi y Vn).
  • Lesiones colónicas de menos de 10 mm.
  • Lesión recurrente.
  • Presencia de un tumor maligno generalizado en cualquier parte del colon.
  • Uso de otros métodos de extirpación endoscópica de la lesión.
  • Enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
  • Paciente en hemodiálisis.
  • Coagulopatía no corregible (INR > 1,5).
  • Negativa a participar en el estudio.
  • Contraindicaciones generales para la exploración endoscópica.

Información del Ensayo

NCT07041255
Reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Nov 2023
Oct 2025

Ubicaciones1

Russia (1)
Evgeny Gorbachev
Moscow