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NCT07041515

Intervención digital basada en el conocimiento para prevenir el síndrome de la resección anterior baja.

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Descripción

El síndrome de la resección anterior baja se refiere a cambios en los hábitos intestinales, como la defecación frecuente, la defecación urgente y la incontinencia fecal, que dan como resultado una disminución de la función intestinal. Ocurre con mucha frecuencia después de la cirugía para el cáncer colorrectal, especialmente el cáncer de recto, y los síntomas aparecen de forma grave inmediatamente después de la cirugía, seguido de un proceso de recuperación. Se sabe que los síntomas mejoran significativamente después de un año de la cirugía, pero en algunos pacientes, los síntomas persisten, lo que afecta significativamente la calidad de vida y causa problemas sociales.

No existe un método de tratamiento establecido para el síndrome de la resección anterior baja, y se requiere una evaluación precisa y un tratamiento personalizado según el contenido del tratamiento quirúrgico o de radioterapia y los síntomas del paciente. También es importante controlar el cambio en los síntomas durante el proceso de tratamiento, y se requiere una estrategia de tratamiento personalizada y paso a paso para estos pacientes. Sin embargo, dicha estrategia de tratamiento personalizada y paso a paso para estos pacientes es muy compleja, y hasta la fecha no existen directrices claras, y el diseño de la investigación para algunos ensayos clínicos se ha informado recientemente.

El propósito de este estudio fue desarrollar un cuestionario estandarizado de Resultados Informados por el Paciente (PRO) basado en una aplicación para pacientes después de la cirugía de cáncer de recto, con el fin de recopilar y controlar sistemáticamente la información de los síntomas, establecer un plan de manejo multidisciplinario adaptado a los pacientes y proporcionar educación y tratamiento para mejorar la calidad de vida de los supervivientes de cáncer de recto. Un programa de manejo que utilice un dispositivo de investigación (aplicación) puede reducir la incidencia del síndrome de LARS grave después de la cirugía de cáncer de recto en comparación con el tratamiento estándar.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Adultos de entre 20 y 70 años.

2. Pacientes programados para una resección rectal con preservación del ano o reparación de ostomía, diagnosticados con cáncer de recto (a menos de 15 cm del borde anal).

3. Pacientes con una esperanza de vida prevista de 1 año o más.

4. Pacientes o sus cuidadores principales que utilicen teléfonos inteligentes (aplicaciones).

5. Pacientes que conozcan su propio estado y puedan dar su consentimiento para este estudio.

Criterios de exclusión:

1. Si está recibiendo quimioterapia o radioterapia en el momento del consentimiento.

2. Si está programado para una colectomía mayor, como una colectomía total o una colectomía parcial, además de la resección rectal.

3. Si no se puede contactar por teléfono.

4. Si no puede leer y comprender el coreano.

5. Si no puede dar su consentimiento basándose en información clara y suficiente.

Información del Ensayo

NCT07041515
Aún no reclutando
Sin fase definida
320 participantes
Jul 2025
Ene 2028