Una píldora inteligente para medir la salud intestinal en la inflamación del colon y el cáncer de colon.

Criterios de inclusión:

(Para todos los participantes):

• Edad ≥ 18 años;
• disposición y capacidad para proporcionar el consentimiento informado;
• patrón de defecación: generalmente al menos una defecación cada 48 horas.

(Para el grupo de CU):

• Diagnóstico de CU confirmado por evidencia clínica, endoscópica y/o histológica antes del cribado, según los criterios estándar;
• CU moderada a gravemente activa determinada por ecografía intestinal (grosor de la pared intestinal (BWT) > 3 mm), inicio de tratamiento o necesidad de cambio de tratamiento debido a la falta de respuesta al tratamiento actual;
• inicio u optimización del tratamiento para la colitis (incluidos aminosalicilatos, corticosteroides orales, tiopurinas, biológicos y moléculas pequeñas).

(Para el grupo de CRC):

• Diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal no obstructivo y no localmente avanzado;
• preparado/planificado para la cirugía de CRC.

Criterios de exclusión:

(Para todos los participantes):

• Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m²;
• obstrucción, estenosis o estenosis conocida en el tracto gastrointestinal no atribuible a la inflamación o tumor actual, que pueda bloquear el paso del dispositivo ingerible. Determinado a discreción del gastroenterólogo/oncólogo utilizando técnicas de diagnóstico o imagenología clínicas estándar;
• antecedentes de resección intestinal compleja o cirugía intraabdominal reciente (< 3 meses);
• adherencias abdominales conocidas;
• trastornos de la deglución, incluida la acalasia o la disfunción orofaríngea;
• infecciones activas;
• se sabe que está embarazada, amamantando o intentando activamente quedar embarazada (autoinformado);
• síndrome de intestino corto u ostomía;
• solo dieta parenteral;
• marcapasos u otros dispositivos electrónicos implantables;
• procedimiento de resonancia magnética (RM) planificado durante el período de medición del dispositivo ingerible;
• no está dispuesto a someterse a un examen de rayos X (en caso de que no se pueda confirmar la salida del dispositivo ingerible);
• participación en otros estudios médicos intervencionionales/de investigación que cumplan con la normativa WMO (Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek);
• el participante trabaja (como personal médico) en un centro de atención médica profesional (unidad de cuidados intensivos, sala de emergencias, quirófanos, clínicas, salas de pacientes), en un área militar (por ejemplo, submarino, cerca de una instalación de radar) o en un área industrial pesada (por ejemplo, plantas de energía, automotriz, minería, refinerías) durante la duración de la investigación clínica.

(Para el grupo de CRC):

• Diagnóstico o fuerte sospecha de EII;
• tratamiento con quimioterapia o radioterapia adyuvante planificado.

(Para la población de CU):

• Diagnóstico o fuerte sospecha de adenocarcinoma colorrectal;
• uso de espuma/enema rectal durante el período de medición.