NCT07059884
Ejercicio basado en la distancia para preservar la función y prevenir la discapacidad.
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Los participantes deben tener un diagnóstico histológicamente confirmado de uno de los siguientes cánceres: ano, vejiga, mama, cérvix, colon/recto, endometrio, esófago, vesícula biliar, cabeza/cuello, riñón, hígado, pulmón, ovario, páncreas, próstata, sarcoma, estómago.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Los participantes deben iniciar quimioterapia citotóxica ambulatoria con intención curativa durante al menos 10 semanas (con o sin radioterapia, inmunoterapia u otra terapia dirigida concomitante). Los pacientes deben ser incluidos y se deben recopilar las mediciones basales el mismo día o antes de la administración de su segundo ciclo de quimioterapia citotóxica. Los pacientes que reciben quimioterapia citotóxica ambulatoria con intención curativa en el entorno neoadyuvante o adyuvante son elegibles. Los pacientes que reciben quimiorradiación definitiva para los tumores mencionados anteriormente también son elegibles. Los regímenes que consisten únicamente en inmunoterapia o anticuerpos monoclonales no son elegibles.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Edad de 18 a 64 años.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Los pacientes no pueden tener cáncer metastásico.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Los pacientes no pueden tener en su historial médico evidencia de enfermedad cardiovascular, respiratoria o musculoesquelética grave o problemas articulares que impidan la actividad física moderada. Los ejemplos incluyen angina inestable, infarto de miocardio reciente, enfermedad pulmonar dependiente de oxígeno y osteoartritis que requiere un reemplazo articular inminente. La artritis moderada que no impide la actividad física no es motivo de inelegibilidad.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Las pacientes no pueden estar embarazadas, ya que este estudio implica ejercicio realizado de forma remota, y no pueden estar amamantando, ya que las pacientes deben estar recibiendo quimioterapia citotóxica, durante la cual la lactancia materna está contraindicada.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Los pacientes no pueden tener en su historial médico evidencia de consumo actual de alcohol, abuso de sustancias o demencia.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Deben tener un empleo remunerado a tiempo completo de al menos 30 horas por semana en el momento del diagnóstico de cáncer.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Actualmente, no deben declarar que participan en deportes de competición (por ejemplo, no deben estar entrenando para carreras o triatlones, etc.) y no deben declarar que realizan entrenamiento de resistencia progresivo dos veces por semana durante al menos 3 meses consecutivos en el último año.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Deben declarar que pueden caminar durante 6 minutos (se permitirá el uso de dispositivos de asistencia).
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): No deben participar en otro ensayo clínico de pérdida de peso, actividad física o intervención dietética.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Distancia prevista en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) de 550 metros o menos.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Se permite la participación concurrente en ensayos de tratamiento o cuidados de apoyo (que no sean los centrados en la pérdida de peso o el ejercicio) con el permiso del responsable ejecutivo de la Alianza y de los investigadores principales de ambos estudios.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): La elegibilidad se restringe a las personas que pueden comprender y leer inglés, dado que la participación en el estudio requerirá la capacidad de leer los materiales de la intervención y trabajar con un entrenador a través de sesiones de telemedicina.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): El ensayo no puede satisfacer las necesidades de los participantes sordos o ciegos, ya que el estudio se basa en el lenguaje y la visualización del ejercicio a través de sesiones de telemedicina.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DE LOS INTERESADOS CLÍNICOS: Se considerará elegible para participar como interesado clínico a los clínicos y al personal de investigación de los centros participantes que cumplan el siguiente criterio:
- Proporcionar atención clínica a los pacientes participantes en este estudio.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DE LOS INTERESADOS CLÍNICOS: Capacidad para hablar y comprender inglés.
Criterios de exclusión:
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