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NCT07059884

Ejercicio basado en la distancia para preservar la función y prevenir la discapacidad.

Reclutando

Descripción

Este ensayo clínico estudia si un programa de ejercicios puede aplicarse con éxito a pacientes que están recibiendo tratamiento contra el cáncer a través de sesiones virtuales y permitir que los pacientes hagan ejercicio en su propio hogar. Los tratamientos contra el cáncer pueden causar efectos secundarios como fatiga y pérdida de fuerza. Estos efectos secundarios pueden dificultar el trabajo, el cuidado de la familia y la realización de otras actividades que el paciente desea hacer. La investigación preliminar muestra que el ejercicio puede ayudar a prevenir algunos de estos efectos secundarios, pero puede ser más difícil comenzar un programa de ejercicios cuando un paciente está recibiendo tratamiento contra el cáncer. El programa de ejercicios de este estudio se ofrece a través de videollamadas de telemedicina (TH). Las sesiones de TH son impartidas por personal capacitado que supervisa los ejercicios de resistencia. El personal capacitado también proporciona orientación al paciente sobre cómo realizar sesiones de ejercicio aeróbico sin supervisión por su cuenta. Esta puede ser una forma eficaz de ofrecer un programa de ejercicios y facilitar que los pacientes con cáncer hagan ejercicio en su propio hogar durante el tratamiento.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Los participantes deben tener un diagnóstico histológicamente confirmado de uno de los siguientes cánceres: ano, vejiga, mama, cérvix, colon/recto, endometrio, esófago, vesícula biliar, cabeza/cuello, riñón, hígado, pulmón, ovario, páncreas, próstata, sarcoma, estómago.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Los participantes deben iniciar quimioterapia citotóxica ambulatoria con intención curativa durante al menos 10 semanas (con o sin radioterapia, inmunoterapia u otra terapia dirigida concomitante). Los pacientes deben ser incluidos y se deben recopilar las mediciones basales el mismo día o antes de la administración de su segundo ciclo de quimioterapia citotóxica. Los pacientes que reciben quimioterapia citotóxica ambulatoria con intención curativa en el entorno neoadyuvante o adyuvante son elegibles. Los pacientes que reciben quimiorradiación definitiva para los tumores mencionados anteriormente también son elegibles. Los regímenes que consisten únicamente en inmunoterapia o anticuerpos monoclonales no son elegibles.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Edad de 18 a 64 años.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Los pacientes no pueden tener cáncer metastásico.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Los pacientes no pueden tener en su historial médico evidencia de enfermedad cardiovascular, respiratoria o musculoesquelética grave o problemas articulares que impidan la actividad física moderada. Los ejemplos incluyen angina inestable, infarto de miocardio reciente, enfermedad pulmonar dependiente de oxígeno y osteoartritis que requiere un reemplazo articular inminente. La artritis moderada que no impide la actividad física no es motivo de inelegibilidad.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Las pacientes no pueden estar embarazadas, ya que este estudio implica ejercicio realizado de forma remota, y no pueden estar amamantando, ya que las pacientes deben estar recibiendo quimioterapia citotóxica, durante la cual la lactancia materna está contraindicada.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Los pacientes no pueden tener en su historial médico evidencia de consumo actual de alcohol, abuso de sustancias o demencia.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Deben tener un empleo remunerado a tiempo completo de al menos 30 horas por semana en el momento del diagnóstico de cáncer.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Actualmente, no deben declarar que participan en deportes de competición (por ejemplo, no deben estar entrenando para carreras o triatlones, etc.) y no deben declarar que realizan entrenamiento de resistencia progresivo dos veces por semana durante al menos 3 meses consecutivos en el último año.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Deben declarar que pueden caminar durante 6 minutos (se permitirá el uso de dispositivos de asistencia).
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): No deben participar en otro ensayo clínico de pérdida de peso, actividad física o intervención dietética.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Distancia prevista en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) de 550 metros o menos.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): Se permite la participación concurrente en ensayos de tratamiento o cuidados de apoyo (que no sean los centrados en la pérdida de peso o el ejercicio) con el permiso del responsable ejecutivo de la Alianza y de los investigadores principales de ambos estudios.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): La elegibilidad se restringe a las personas que pueden comprender y leer inglés, dado que la participación en el estudio requerirá la capacidad de leer los materiales de la intervención y trabajar con un entrenador a través de sesiones de telemedicina.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL REGISTRO (PASO 1): El ensayo no puede satisfacer las necesidades de los participantes sordos o ciegos, ya que el estudio se basa en el lenguaje y la visualización del ejercicio a través de sesiones de telemedicina.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DE LOS INTERESADOS CLÍNICOS: Se considerará elegible para participar como interesado clínico a los clínicos y al personal de investigación de los centros participantes que cumplan el siguiente criterio:
  • Proporcionar atención clínica a los pacientes participantes en este estudio.
  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DE LOS INTERESADOS CLÍNICOS: Capacidad para hablar y comprender inglés.

Criterios de exclusión:

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Información del Ensayo

NCT07059884
Reclutando
Sin fase definida
104 participantes
Feb 2026
Ene 2027

Ubicaciones17

United States (17)
Dana-Farber Cancer Institute
Boston
UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
Butler
Kaiser Permanente Dublin
Dublin
Kaiser Permanente-Fremont
Fremont
Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
Fresno
IRMC Cancer Center
Indiana
Novant Health Cancer Institute - Kernersville
Kernersville
Kaiser Permanente-Modesto
Modesto
Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
Mount Airy
UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
New Castle
Kaiser Permanente-Oakland
Oakland
Kaiser Permanente-South Sacramento
Sacramento
Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
San Jose
Kaiser San Rafael-Gallinas
San Rafael
UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
Seneca
Kaiser Permanente-Vallejo
Vallejo
Novant Health Forsyth Medical Center
Winston-Salem