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NCT07060443

Mapeo de los ganglios linfáticos mediante fluorescencia para la cirugía del cáncer de colon.

Reclutando Fase 2

Descripción

La cirugía guiada por fluorescencia que utiliza verde de indocianina puede visualizar las complejas y diversas estructuras de drenaje linfático de cada paciente y ayudar a determinar el alcance de la disección de los ganglios linfáticos D3, adaptándola a cada paciente. Sin embargo, dado que el mapeo linfático por fluorescencia (FLNM) todavía se realiza solo en algunas instituciones con fines de investigación y se limita a informar los resultados de estudios a pequeña escala de pacientes, se llevó a cabo un estudio multicéntrico a gran escala para verificar los efectos clínico-oncológicos del FLNM. Se necesita investigación.

Por lo tanto, este estudio utilizó el mapeo linfático por fluorescencia en tiempo real (FLNM) para determinar el alcance de la disección de los ganglios linfáticos D3 al realizar una hemicolectomía derecha y la disección de los ganglios linfáticos D3 en pacientes con cáncer de colon derecho localmente avanzado, y para eliminar de forma segura un gran número de ganglios linfáticos. Nuestro objetivo es evaluar si el procedimiento de disección es seguro y beneficioso en términos de oncología clínica.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 19 años e inferiores a 85 años.

2. Paciente con cáncer de colon derecho localmente avanzado que requiere linfadenectomía D3.

3. Pacientes con cáncer de colon diagnosticados con estadio clínico cT3-4 N0 o cT cualquier N1-2 antes de la cirugía.

4. Paciente con cáncer de colon derecho localizado en el ciego, colon ascendente, flexura cólica y colon transverso proximal.

5. Pacientes con American Society of Anesthesiology (ASA) I-III.

6. Pacientes que aceptaron el propósito de la investigación y dieron su consentimiento informado de forma voluntaria.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de alergia o efectos secundarios al yodo sódico.

2. Pacientes con cáncer de colon que presenten metástasis distantes o peritoneales.

3. Pacientes que requieran cirugía de emergencia debido a obstrucción o perforación del colon.

4. Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal no controlada con tratamiento farmacológico.

5. Pacientes con cáncer concurrente en otras áreas además del cáncer de colon.

6. Pacientes con antecedentes de enfermedad hereditaria o coagulopatía con riesgo de sangrado.

7. Mujeres embarazadas o que puedan estarlo, y mujeres lactantes.

8. Pacientes con insuficiencia renal crónica (e-GFR < 15) o pacientes que estén recibiendo diálisis en el momento del cribado.

9. Pacientes diagnosticados con insuficiencia hepática o con disminución de la conciencia debido a encefalopatía hepática.

10. Pacientes en los que se considere que tienen dificultad para una adecuada perfusión linfática debido a enfermedad cardíaca (infarto de miocardio agudo, insuficiencia cardíaca aguda y crónica) en los últimos 6 meses.

11. Pacientes que no puedan someterse a anestesia general.

12. Pacientes con American Society of Anesthesiology (ASA) IV o V.

13. Pacientes que no deseen participar en este estudio.

14. Pacientes que, a juicio del investigador, no sean aptos para participar en este ensayo clínico (por ejemplo, personas con una esperanza de vida inferior a 6 meses, personas con una adherencia esperada baja a los ensayos clínicos, etc.).

Información del Ensayo

NCT07060443
Reclutando
Fase 2
186 participantes
Jul 2025
Dic 2028

Ubicaciones13

South Korea (13)
Keimyung University Dongsan Medical Center
Daegu
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Daegu
Chungnam National University Hospital
Daejeon
National Cancer Center Korea
Goyang
Chonnam National University Hwasun Hospital
Hwasun
Gachon University Gil Medical Center
Incheon
Jeonbuk National University Hospital
Jeonju
Seoul National University Bundang Hospital
Seongnam
Asan Medical Center
Seoul
Korea University Guro Hospital
Seoul
Kyung Hee University Hospital
Seoul
St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Suwon
Pusan National University Yangsan Hospital
Yangsan