NCT07067567
Un estudio de AK146D1 para inyección en tumores sólidos avanzados.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Ser capaz de comprender y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado por escrito.
2. Tener una edad de ≥ 18 años y ≤ 75 años.
3. ECOG PS 0 o 1.
4. La esperanza de vida debe ser ≥ 3 meses.
5. Tumores sólidos avanzados irresecables confirmados histológicamente con progresión de la enfermedad o intolerancia al tratamiento estándar o sin tratamiento estándar disponible.
6. Al menos una lesión medible según RECIST v1.1.
7. Tener una función orgánica suficiente.
8. Las mujeres no deben estar embarazadas en el momento del cribado ni presentar evidencia de no tener potencial reproductivo. Aceptar el uso de métodos anticonceptivos médicamente aceptados.
Criterios de exclusión:
1. Tener otras neoplasias activas en los últimos 3 años.
2. Participar actualmente en otro estudio clínico interventional.
3. Presencia de metástasis activas en el sistema nervioso central. Los pacientes con metástasis cerebrales asintomáticas o síntomas estables después del tratamiento pueden ser incluidos.
4. Haber recibido algún tratamiento dirigido a Trop2 o Nectin4.
5. Haber recibido tratamiento antitumoral sistémico en las últimas 4 semanas o con un intervalo de 1 ciclo del régimen, o haber sido sometido a intervenciones quirúrgicas mayores en las últimas 4 semanas antes de la primera administración.
6. La toxicidad de la terapia antineoplásica previa no se ha resuelto a grado 1 o inferior según NCI CTCAE 5.0.
7. Pacientes con enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares clínicamente significativas o con riesgos.
8. Pacientes con enfermedades autoinmunes activas que requieran tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
9. Conocimiento de infección activa que requiera tratamiento con anticuerpos en las últimas 2 semanas, o infección grave en las últimas 4 semanas antes de la primera dosis.
10. Conocimiento de ser positivo para el VIH y otras infecciones.
11. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves.
12. Se administraron vacunas atenuadas en las últimas 4 semanas.
13. Pacientes con antecedentes de enfermedad mental e incapacidad o capacidad limitada.
14. Cualquier enfermedad o condición que, en opinión del investigador, comprometa la seguridad del paciente o interfiera con las evaluaciones del estudio.
