Desarrollo y validación de biomarcadores metabólicos para el diagnóstico precoz, el pronóstico y la detección de la recurrencia del cáncer colorrectal: MetBio-CRC

Criterios de inclusión:

• **Controles sanos:**

1. Edad ≥ 18 años;

2. Consentimiento informado firmado y disposición para participar en el proyecto.

• **Cáncer colorrectal:**

1. Edad ≥ 18 años;

2. Puntuación del estado funcional (ECOG) ≤ 1;

3. Adenocarcinoma colorrectal confirmado histopatológicamente;

4. Sin antecedentes familiares de cáncer hereditario;

5. Sin tratamiento antitumoral previo;

6. Disponibilidad de tejido tumoral primario procedente de cirugía o biopsia que cumpla con los requisitos de envío;

7. Disponibilidad de muestras de sangre periférica que cumplan con los requisitos de envío;

8. Disposición y capacidad para firmar el formulario de consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

• **Controles sanos:**

1. Individuos con alto riesgo de adenocarcinoma colorrectal hereditario, incluidos los familiares de las siguientes enfermedades: antecedentes familiares de tumores gastrointestinales, poliposis adenomatosa familiar (PAF), cáncer colorrectal hereditario no polipósico (HNPCC/LS) y síndrome de Peutz-Jeghers (síndrome P-J);

2. Antecedentes de enfermedades metabólicas o inflamatorias crónicas difíciles de controlar, como hipertensión, diabetes, hepatitis viral crónica y enfermedad inflamatoria intestinal;

3. Antecedentes conocidos de otras neoplasias malignas que hayan progresado o requieran tratamiento en los últimos 5 años, excepto el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas de la piel que hayan sido curados;

4. Antecedentes de uso oral o intravenoso de antibióticos de amplio espectro y probióticos en el último mes;

5. Uso regular de fármacos inmunosupresores en los últimos 6 meses;

6. Uso a largo plazo de otros medicamentos que puedan afectar el metabolismo, como hormonas;

7. Incapacidad o falta de disposición para cooperar con las visitas de seguimiento y los exámenes relacionados;

8. Incapacidad para comer normalmente o necesidad de medicamentos o enemas para las deposiciones;

9. Presencia de trastornos psiquiátricos u otras enfermedades cardiovasculares graves;

10. Embarazo, lactancia o planificación de un embarazo en el próximo año;

11. Participación actual en un estudio clínico interventional o recepción de tratamiento de estudio que pueda influir en la decisión de tratamiento del paciente.

• **Cáncer colorrectal:**

1. Antecedentes familiares claros de cáncer colorrectal hereditario, como el síndrome de Lynch, la poliposis adenomatosa familiar, el síndrome de Peutz-Jeghers, etc.;

2. Participación actual en un estudio clínico interventional o recepción de tratamiento de estudio que pueda influir en la decisión de tratamiento del paciente;

3. Antecedentes conocidos de otras neoplasias malignas que hayan progresado o requieran tratamiento en los últimos 5 años, excepto el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas de la piel que hayan sido curados;

4. Antecedentes de enfermedades metabólicas o inflamatorias crónicas difíciles de controlar, como hipertensión, diabetes, hepatitis viral crónica y enfermedad inflamatoria intestinal;

5. Presencia de comorbilidades crónicas mal controladas que puedan afectar el pronóstico;

6. Presencia de trastornos psiquiátricos u otras enfermedades cardiovasculares graves;

7. Embarazo, lactancia o planificación de un embarazo en el próximo año;

8. Uso a largo plazo de medicamentos que puedan afectar el metabolismo, como hormonas, inmunosupresores, antibióticos, etc.;

9. Cualquier condición médica grave y/o no controlada, según el criterio del investigador, que pueda afectar la capacidad del paciente para participar en el estudio o interferir con los resultados del estudio.