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NCT07077447
El estudio 23 del Grupo Danés sobre Cáncer de Vejiga: un estudio europeo sobre el cáncer del tracto urinario superior.
Reclutando
Descripción
Este es un estudio que analiza cómo se trata actualmente a los pacientes con un tipo raro de cáncer en la pelvis y el uréter del riñón, denominado carcinoma urotelial del tracto urinario superior (UTUC). El tratamiento de referencia para el UTUC es la extirpación completa del riñón, la pelvis renal y el uréter. El uso de una cirugía conservadora del riñón, que preserva el riñón al tiempo que trata el cáncer, solo se consideraba para los pacientes que eran demasiado frágiles para someterse a la extirpación del riñón, tenían un riñón único funcional o sufrían de enfermedad renal crónica grave. Desde 2018, las guías internacionales han incorporado la cirugía conservadora del riñón para todos los pacientes, pero solo se ofrece a aquellos a los que se les ha diagnosticado tumores de muy bajo riesgo para garantizar la seguridad de los pacientes. La última actualización de las Guías de UTUC de la Asociación Europea de Urología ha revisado los criterios, de modo que ciertas características que antes se clasificaban como de alto riesgo ya no se consideran de alto riesgo por sí solas, siempre que el tumor, en general, parezca benigno. No obstante, es esencial continuar con la investigación para respaldar este enfoque en evolución y mejorar aún más las guías.
La cirugía conservadora del riñón comprende un estricto programa de seguimiento que a menudo requiere cirugías adicionales bajo anestesia general, lo que puede suponer una carga para los pacientes.
La preservación del riñón es importante, ya que una disminución de la función renal puede aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte.
La principal pregunta que queremos responder es:
¿Se puede tratar de forma segura a más pacientes con UTUC superficial no invasivo con cirugía conservadora del riñón en lugar de con la cirugía más agresiva que extirpa todo el riñón y el uréter, sin aumentar el riesgo de que el cáncer reaparezca y manteniendo la calidad de vida? Además, estamos interesados en obtener más información sobre los pacientes que posteriormente desarrollan cáncer de vejiga después del tratamiento del UTUC (recurrencias intravesicales), el efecto de la función renal a lo largo del tiempo y un subgrupo de pacientes con UTUC a los que se les diagnostica el síndrome de Lynch (una afección genética que aumenta el riesgo de cáncer y el desarrollo de UTUC es el tercer cáncer más común), en los que el UTUC se presenta de forma diferente a la de otros pacientes.
Participantes: Cualquier persona diagnosticada con UTUC puede participar en el estudio. Recopilaremos información de sus historias clínicas cuando se unan al estudio y de nuevo después de uno, tres, cinco y diez años. También se pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre la calidad de vida al inicio del estudio y a los uno, tres y cinco años.
La cirugía conservadora del riñón comprende un estricto programa de seguimiento que a menudo requiere cirugías adicionales bajo anestesia general, lo que puede suponer una carga para los pacientes.
La preservación del riñón es importante, ya que una disminución de la función renal puede aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte.
La principal pregunta que queremos responder es:
¿Se puede tratar de forma segura a más pacientes con UTUC superficial no invasivo con cirugía conservadora del riñón en lugar de con la cirugía más agresiva que extirpa todo el riñón y el uréter, sin aumentar el riesgo de que el cáncer reaparezca y manteniendo la calidad de vida? Además, estamos interesados en obtener más información sobre los pacientes que posteriormente desarrollan cáncer de vejiga después del tratamiento del UTUC (recurrencias intravesicales), el efecto de la función renal a lo largo del tiempo y un subgrupo de pacientes con UTUC a los que se les diagnostica el síndrome de Lynch (una afección genética que aumenta el riesgo de cáncer y el desarrollo de UTUC es el tercer cáncer más común), en los que el UTUC se presenta de forma diferente a la de otros pacientes.
Participantes: Cualquier persona diagnosticada con UTUC puede participar en el estudio. Recopilaremos información de sus historias clínicas cuando se unan al estudio y de nuevo después de uno, tres, cinco y diez años. También se pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre la calidad de vida al inicio del estudio y a los uno, tres y cinco años.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con histopatología confirmada de CTUC
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado del paciente
Criterios de exclusión:
- Paciente que no desea o no puede proporcionar el consentimiento informado
Información del Ensayo
NCT07077447
Reclutando
Sin fase definida
2500 participantes
Nov 2025
Nov 2030
Ubicaciones5
Denmark (4)
Department of Urology Aarhus University Hospital
Aarhus N
Herlev Gentofte Hospital
Herlev
Department of Urology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
København Ø
Department of Urology, Zealand University Hospital
Roskilde
Norway (1)
Haukeland University Hospital
Bergen