NCT07085169
Trifluridina/tipiracil a dosis bajas con bevacizumab en mCRC.
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad superior a 60 años, tanto hombres como mujeres.
2. Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente.
3. Pacientes con enfermedad metastásica o avanzada irresecable que hayan recibido dos o más ciclos previos de quimioterapia o que presenten intolerancia al último régimen.
4. Con o sin lesiones medibles.
5. ECOG de 0 a 2, con una esperanza de vida superior a 3 meses.
6. Función orgánica adecuada que permita tolerar el tratamiento: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 x 109/L, recuento de glóbulos blancos ≥3,5 x 109/L, plaquetas ≥75 x 109/L, hemoglobina (Hb) ≥80 g/L, ALT/AST ≤2,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) (para pacientes con metástasis hepáticas, ALT/AST ≤5 veces el LSN), bilirrubina sérica ≤1,5 veces el LSN, creatinina sérica ≤1,5 veces el LSN.
7. Consentimiento informado firmado y disposición para seguir el protocolo del estudio.
Criterios de exclusión:
1. Metástasis sintomáticas del sistema nervioso central.
2. Otras neoplasias primarias.
3. Comorbilidades incontrolables, como hipertensión, enfermedades trombóticas, enfermedad renal crónica.
4. Función orgánica que no permita tolerar el tratamiento del estudio.
5. Obstrucción intestinal u otras afecciones que afecten a la administración oral.
6. Alergia a la medicación del estudio.
7. Otras afecciones que, según el criterio de los investigadores, hagan que los pacientes no sean aptos para este estudio.