Mejora nutricional a corto plazo combinada con educación sobre la salud en pacientes con cáncer colorrectal en el período postoperatorio: un ensayo clínico aleatorizado y controlado.

Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar si el apoyo nutricional personalizado a corto plazo, combinado con una educación sanitaria estructurada, puede mejorar el estado nutricional, la calidad de vida y los resultados clínicos en pacientes que se han sometido a cirugía por cáncer colorrectal (CCR). El cáncer colorrectal es uno de los cánceres más comunes en todo el mundo, y muchos pacientes experimentan desnutrición y un mal estado físico durante el tratamiento, lo que puede afectar negativamente la recuperación y la supervivencia a largo plazo.

En este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, se incluirán aproximadamente 360 pacientes con CCR en el período postoperatorio y se asignarán aleatoriamente a uno de cuatro grupos: (A) mejora nutricional combinada con educación sanitaria, (B) educación sanitaria sola, (C) mejora nutricional sola o (D) atención estándar (grupo de control). El apoyo nutricional incluirá asesoramiento dietético individualizado y suplementos nutricionales orales adaptados a las necesidades de cada paciente. La educación sanitaria se impartirá utilizando un enfoque "Internet Plus", que incluye vídeos educativos semanales y consultas con expertos centrados en la nutrición, la actividad física y la salud mental.

Los objetivos primarios son determinar si estas intervenciones pueden mejorar el estado nutricional y la calidad de vida de los pacientes a corto plazo. Los resultados secundarios incluyen el impacto de las intervenciones en la supervivencia a largo plazo, los efectos secundarios relacionados con el tratamiento, el cumplimiento de las recomendaciones nutricionales por parte de los pacientes y el bienestar psicológico.

Este estudio también investigará los mecanismos biológicos subyacentes a los efectos clínicos mediante el análisis de los cambios en el microbioma intestinal, los perfiles metabólicos basados en sangre y las respuestas inmunitarias. Se recogerán y analizarán muestras de sangre, heces y tejido tumoral utilizando técnicas avanzadas, como la metabolómica no dirigida, la metagenómica y la secuenciación de células individuales.

Este ensayo está diseñado para proporcionar evidencia para la integración de estrategias nutricionales en la atención oncológica de rutina y para guiar el desarrollo de terapias nutricionales más personalizadas y eficaces para los pacientes con cáncer colorrectal. Se hará un seguimiento de los participantes hasta anualmente durante un máximo de 5 años para evaluar tanto los resultados clínicos como los marcadores biológicos de respuesta.