Ensayo chino sobre la detección del cáncer colorrectal 2 (C-Cost2)

El cáncer colorrectal (CCR) es uno de los cánceres más comunes en China. Actualmente, su tasa de incidencia está aumentando a un ritmo del 4% anual, superando la tasa de crecimiento anual promedio a nivel mundial. El cribado y el diagnóstico precoz del cáncer colorrectal y las lesiones precancerosas son medidas clave para reducir la carga de la enfermedad del cáncer colorrectal en China. En estudios clínicos previos, el cribado del cáncer colorrectal en poblaciones de alto riesgo ha recibido una amplia atención. Sin embargo, no se puede ignorar que la mayoría de los cánceres colorrectales esporádicos se producen en la población de riesgo promedio. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar un nuevo enfoque para el cribado del cáncer colorrectal en la población de riesgo promedio en China.

La prueba inmunoquímica fecal (FIT) como prueba de cribado inicial, seguida de una colonoscopia diagnóstica, se recomienda ampliamente en las guías de cribado del cáncer colorrectal en todo el mundo. El enfoque actual para el cribado del cáncer colorrectal enfrenta desafíos, entre ellos la sensibilidad limitada de las tecnologías de cribado inicial y la cobertura poblacional insuficiente en los programas de cribado organizados en China. Las pruebas de ADN fecal detectan biomarcadores de ADN de las células tumorales en las heces y tienen una mayor sensibilidad para detectar neoplasias colorrectales avanzadas. La USPSTF ha recomendado FIT-sDNA como prueba de cribado inicial en la población de riesgo promedio. El ensayo Colorectal Cancer Early Screening in China (Clear-C) ha informado que FIT-sDNA tiene una mayor sensibilidad que FIT para detectar neoplasias colorrectales avanzadas en la población de alto riesgo; sin embargo, existe una falta de ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparen directamente la eficacia de FIT y FIT-sDNA para el cribado del cáncer colorrectal en la población de riesgo promedio en China.

En el ensayo China Colorectal Cancer Screening Trial 2 (C-Cost2), proponemos realizar un ensayo multicéntrico, aleatorizado a nivel individual, de grupos paralelos, que compare directamente FIT y FIT-sDNA en la población de riesgo promedio en China. La hipótesis principal de la investigación es que el protocolo de cribado del grupo FIT-sDNA (Grupo B) tiene una tasa de detección superior de neoplasias colorrectales avanzadas en comparación con el grupo FIT (Grupo A).