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NCT07095517

Vías de señalización, factores de riesgo y moléculas para prevenir los tumores colorrectales de inicio temprano.

Reclutando Fase 1

Descripción

Este estudio de investigación es un ensayo clínico exploratorio/piloto de fase I, abierto, para medir los efectos del mimético de la incretina, tirzepatida, sobre los biomarcadores tisulares, urinarios, sanguíneos y del microbioma asociados con el riesgo de cáncer colorrectal, y para evaluar la viabilidad de este enfoque de ensayo de prevención de precisión para un estudio futuro de mayor envergadura.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 50 años. Dado que actualmente no se dispone de datos sobre la dosis o los eventos adversos relacionados con el uso de tirzepatida en participantes menores de 18 años, los niños quedan excluidos de este estudio. Dado que estamos estudiando específicamente la prevención del CCRC que aparece antes de los 50 años, la población del estudio solo incluirá participantes menores de 50 años al inicio.
  • IMC entre 27 y 40 kg/m².
  • Se realizó una colonoscopia de cribado o de vigilancia en los 9 meses anteriores.
  • Se extirparon múltiples (al menos 2) adenomas de colon o recto (incluidos los adenomas serrados sésiles, pero excluyendo los pólipos hiperplásicos) o un único adenoma de ≥6 mm de tamaño durante la última colonoscopia.
  • Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Participantes que hayan tomado alguna vez terapias miméticas de la incretina.
  • Participantes con antecedentes de cáncer medular de tiroides o síndrome MEN 2.
  • Participantes con alto riesgo de pancreatitis o con alguna contraindicación para el uso de tirzepatida según la información del producto.
  • Participantes con antecedentes de cáncer (excluyendo el cáncer de piel no melanoma) en los últimos tres años.
  • Participantes con antecedentes de diabetes mellitus.
  • Participantes con antecedentes de cirugía intestinal.
  • Participantes con síndromes de cáncer hereditarios, incluido el síndrome de HNPCC/Lynch o la poliposis adenomatosa familiar.
  • Participantes con antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de Crohn o colitis.
  • Participantes con polipectomía incompleta o parcial durante la colonoscopia previa.
  • Participantes que estén embarazadas. Las participantes que puedan quedar embarazadas o las parejas de aquellas que puedan quedar embarazadas durante el estudio recibirán asesoramiento sobre anticoncepción. Las participantes o las parejas de aquellas que queden embarazadas durante la participación en el estudio deben informar inmediatamente a su médico.

Información del Ensayo

NCT07095517
Reclutando
Fase 1
20 participantes
Feb 2026
Mar 2027

Ubicaciones1

United States (1)
Massachusetts General Hospital Cancer Center
Boston