Un estudio de JNJ-95437446 en participantes con tumores sólidos en estadio avanzado.

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben haber sido diagnosticados previamente con cáncer de pulmón no microcítico, carcinoma colorrectal o carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, confirmado histológicamente, irresecable, localmente avanzado o metastásico.
• Los participantes con adenocarcinoma de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y cáncer colorrectal (CCR) deben someterse a pruebas moleculares locales para determinar el estado mutacional del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) para el CPNM y el estado mutacional de Kirsten rat sarcoma/neuroblastoma ras viral oncogene/v-raf murine sarcoma oncogene B1 (KRAS/NRAS/BRAF) para el CCR.
• Tener enfermedad medible o evaluable:
• Parte 1: Enfermedad medible o evaluable; Parte 2: Al menos 1 lesión medible según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST), versión (v) 1.1.
• Tener un índice de rendimiento del grupo de oncología cooperativa del este (ECOG) de 0 a 1 en la evaluación inicial.
• Los participantes deben tener una función hematológica, renal y hepática adecuada dentro de los límites requeridos.

Criterios de exclusión:

• Cualquier antecedente previo de enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis, incluida la neumonitis por anticuerpo anti-PD-1/PD-L1 o radiación que requirió el uso de esteroides sistémicos.
• Toxicidad por terapia antitumoral previa que no se ha resuelto a Grado ≤1.
• Evidencia de infección viral, bacteriana o fúngica activa clínicamente significativa dentro de los 7 días previos a la primera dosis del tratamiento del estudio que requiera tratamiento sistémico o no tópico.
• Antecedentes de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa dentro de los 6 meses previos a la firma del consentimiento informado.
• Los participantes con antecedentes de segunda neoplasia previa o concurrente no pueden ser incluidos si la historia natural del tratamiento de la neoplasia previa/concurrente es probable que interfiera con cualquier punto final de seguridad o eficacia del estudio.