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NCT07124000

DESTINY-PANTUMOUR04

Reclutando

Descripción

Este estudio evaluará la eficacia de T-DXd en pacientes con tumores sólidos HER2-positivos (IHC 3+), localmente avanzados, irresecables o metastásicos, que hayan recibido tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica o avanzada y que no tengan opciones de tratamiento alternativas satisfactorias en un entorno clínico real en los Estados Unidos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (HER2)

Fármaco / régimen ORR SLP (m) Fase / n Evidencia Fuente
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana 72% 12.2 Phase 3 / n=1523 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana 75% 9.8 Phase 3 / n=81 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana 79% 9.3 Phase 3 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana — — Phase 3 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana 75% 9.8 Phase 3 / n=81 1 PMID 40906970
Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana 79% 9.3 Phase 3 1 PMID 40906970

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Adultos de ≥18 años.

2. Pacientes con tumores sólidos HER2-positivos (IHC 3+), localmente avanzados, irresecables o metastásicos, que hayan recibido tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica o avanzada y que no tengan opciones de tratamiento alternativas satisfactorias, según lo determine el investigador (véase el Criterio de exclusión 1 para los tumores sólidos excluidos).

3. Se ha tomado la decisión clínica de administrar tratamiento con T-DXd de acuerdo con la información de la FDA.

4. HER2-positivo (IHC 3+) según las pruebas locales realizadas antes de la inclusión en el estudio, en el momento de la firma y fecha del consentimiento informado.

5. Pacientes que estén dispuestos y sean capaces de proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado.

Criterios de exclusión:

1. Diagnóstico primario de adenocarcinoma de mama, adenocarcinoma de colon o recto, CPNM, adenocarcinoma del cuerpo gástrico o unión gastroesofágica o neoplasias hematológicas.

2. Terapia previa con T-DXd.

3. Pacientes sin una evaluación basal de la carga tumoral realizada antes de iniciar el tratamiento con T-DXd.

4. El paciente está participando en un ensayo clínico en el momento de la inclusión.

Información del Ensayo

NCT07124000
Reclutando
Sin fase definida
100 participantes
Sep 2025
Mar 2028

Ubicaciones18

United States (18)
Research Site
Birmingham, Alabama, 35243 Reclutando
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Bullhead City, Arizona, 86442 Reclutando
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Casa Grande, Arizona, 85122 Reclutando
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San Diego, California, 92123 Reclutando
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Boulder, Colorado, 80309 Reclutando
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Coral Springs, Florida, 33065 Reclutando
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St. Petersburg, Florida, 33714 Reclutando
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West Palm Beach, Florida, 33401 Reclutando
Research Site
Decatur, Illinois, 62526 Reclutando
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Topeka, Kansas, 66604 Reclutando
Research Site
Farmington, New Mexico, 87401 Reclutando
Research Site
Durham, North Carolina, 27708 Reclutando
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Wilson, North Carolina, 27893 Reclutando
Research Site
Canton, Ohio, 44718 Reclutando
Research Site
Maumee, Ohio, 43537 Reclutando
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Philadelphia, Pennsylvania, 19104 Reclutando
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Nashville, Tennessee, 37203 Reclutando
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Dallas, Texas, 75390 Reclutando