Pruebas de enfermedad residual mínima para la detección temprana de la recurrencia del cáncer en pacientes con cáncer colorrectal en estadio II-IV que puede ser extirpado quirúrgicamente.

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito del participante
• Edad: ≥ 18 años
• Diagnóstico de cáncer colorrectal en estadio II, III o IV (cualquier género) si se incluye en el estudio después de la cirugía. Si se incluye un paciente que no ha recibido tratamiento previo antes de la cirugía y se determina que tiene un estadio patológico I, se reemplazará al paciente.
• Pacientes que se someterán a una cirugía con intención curativa o que se han sometido a una resección curativa y se presentan para el seguimiento.
• Paciente identificado como un candidato adecuado para la prueba Signatera® como un ensayo estándar de vigilancia de la enfermedad residual mínima (ERM).
• Disposición del paciente para continuar con el ensayo Signatera® cada 3 meses durante 2 años en los primeros 2 años después de la resección y cada 6 meses durante los años 3, 4 y 5 después de la resección, según lo establecido en el protocolo estándar. Además, los pacientes deben estar dispuestos a proporcionar muestras de sangre para la prueba Haystack ERM a los mismos intervalos que Signatera®, junto con la disposición de permitir el acceso a tejido de archivo para permitir la personalización del ensayo Haystack ERM. El seguimiento con ctDNA debe iniciarse entre 3 y 10 semanas después de la cirugía.
• Disponibilidad adecuada de tejido de archivo o tejido patológico viable previsto. Se espera que todas las resecciones primarias no tratadas tengan tejido adecuado. Los pacientes con enfermedad metastásica resecada deben tener ya sea una resección primaria previa que sea adecuada para la prueba de ERM informada por el tumor o deben tener muestras de metástasis resecadas adecuadas.
• Los pacientes con terapia neoadyuvante total (TNT) para el cáncer de recto y una respuesta clínica completa con planes de observación pueden también ser incluidos, siempre y cuando haya tejido adecuado de biopsias endoscópicas previas para permitir los ensayos Signatera® y Haystack ERM.

Criterios de exclusión:

• Incapacidad para proporcionar de forma segura muestras de sangre secuenciales
• Evidencia clínica de enfermedad metastásica no resecada
• Incapacidad para dar el consentimiento informado