Un estudio de PHN-012 en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico confirmado de enfermedad avanzada/metastásica:

1. Adenocarcinoma colorrectal (CRC), o

2. Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC), o

3. Adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).

• Ha recibido al menos una terapia sistémica previa y presenta enfermedad progresiva determinada radiológicamente o clínicamente durante o después de la línea de tratamiento más reciente, y para quien no haya más terapias estándar disponibles o que sea intolerante a la terapia estándar.
• Presenta enfermedad medible.
• Estado funcional según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Presenta una función orgánica adecuada.
• Dispone de una muestra de tejido tumoral en la fase de selección (ya sea una muestra de archivo o material de biopsia reciente).

Criterios de exclusión:

• Ha recibido tratamiento previo con cualquier ADC que contenga un fármaco que inhiba la topoisomerasa-1.
• Presenta metástasis inestables en el sistema nervioso central.
• Presenta toxicidades persistentes de tratamientos sistémicos antineoplásicos previos de grado >1.
• Ha recibido terapia sistémica antineoplásica en los cinco últimos periodos de semidesintegración o 21 días, lo que sea antes, antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
• Ha recibido radioterapia de campo amplio (>30% de los huesos que contienen médula ósea) en los 28 días anteriores, o radiación focal con fines analgésicos o para lesiones líticas con riesgo de fractura en los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o no se ha recuperado de los efectos secundarios de dicha intervención.
• Ha sido sometido a una cirugía mayor (que no incluya la colocación de un dispositivo de acceso vascular o biopsias tumorales) en los 28 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o no se ha recuperado de los efectos secundarios de dicha intervención.
• Tiene antecedentes de neumonitis no infecciosa (NIP) / enfermedad pulmonar intersticial (ILD) que requirió el uso de esteroides sistémicos en los 6 meses anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o presenta NIP / ILD activa o NIP / ILD sospechosa que no se pueda descartar mediante pruebas de imagen en la fase de selección.