Quimioterapia neoadyuvante con CAPOX más tislelizumab frente a CAPOX en cáncer colorrectal localmente avanzado de alto riesgo con MSS.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años y ≤75 años.
• Adenocarcinoma de colon diagnosticado patológicamente como MSS (confirmado mediante la detección de estabilidad de microsatélites o secuenciación de última generación, o confirmado mediante inmunohistoquímica).
• El borde inferior del tumor se encuentra a más de 12 cm del ano, según lo medido por colonoscopia, y el borde inferior del tumor no puede ser palpado directamente durante el examen rectal.
• Estadio T4 o T1-4 N+ según la tomografía computarizada (TC), sin múltiples tumores primarios ni metástasis a distancia.
• La puntuación del estado físico del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) es de 0-1.
• Se espera que la esperanza de vida sea superior a 1 año.
• Primer diagnóstico, sin tratamiento antitumoral previo y sin contraindicaciones para la quimioterapia.
• Se define una función orgánica adecuada de la siguiente manera: nivel de hemoglobina ≥ 60 g/L, recuento de neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, recuento de plaquetas ≥ 75 × 10^9/L, bilirrubina sérica total ≤ 1,5 × el límite superior de la normalidad (LSN), aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2 × LSN, alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3 × LSN, creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN.
• Consentimiento informado, capacidad para comprender el protocolo del estudio y disposición para participar en el estudio, y proporcionará el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Estadio T1-3N0M0 según la TC.
• Cáncer colorrectal multifocal.
• La TC o la resonancia magnética (RM) en el plano medio sagital muestran que el borde inferior del tumor se encuentra por debajo de la línea que conecta el promontorio sacrococcígeo y el borde superior de la sínfisis púbica.
• Obstrucción tumoral o alto riesgo de obstrucción, sangrado y/o perforación que requiera cirugía de emergencia o colocación de un stent.
• Incapacidad para tolerar la quimioterapia o la inmunoterapia, como, entre otras, la supresión de la médula ósea.
• Antecedentes de tumores malignos, excepto carcinoma de células basales, carcinoma papilar de tiroides y diversos cánceres in situ.
• Exacerbación aguda de enfermedades orgánicas importantes (como, entre otras, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad coronaria e insuficiencia renal) y/o enfermedades infecciosas agudas graves (como, entre otras, hepatitis, neumonía y miocarditis), puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos > 3 puntos.
• Trastornos mentales, analfabetismo o barreras de comunicación lingüística que impidan la comprensión del protocolo del estudio.
• Neuropatía sensorial periférica, que impida la administración de quimioterapia basada en oxaliplatino.
• Uso continuo de glucocorticoides durante más de 3 días en el mes anterior a la firma del formulario de consentimiento informado, o que presente comorbilidades que requieran el uso de terapia con glucocorticoides.
• Incapacidad para someterse a una exploración de TC con contraste.
• Embarazo o lactancia.
• Rechazo a participar en este estudio.
• Otras situaciones en las que el investigador considere que el paciente no es apto para este estudio.