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NCT07141901
Detección de cáncer colorrectal basada en la esperanza de vida.
Aún no reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio es mejorar la concordancia entre la esperanza de vida y las pruebas de detección de cáncer colorrectal en adultos mayores de 75 años mediante el diseño y la prueba de una notificación sobre la esperanza de vida para los clínicos, que se entregará a través del historial clínico electrónico.
Este estudio tiene tres componentes:
1. Los investigadores desarrollarán un modelo de predicción de la esperanza de vida utilizando datos de pacientes del historial clínico electrónico (HCE) de la Clínica Cleveland y lo pondrán a prueba comparándolo con dos modelos de predicción de la esperanza de vida existentes para determinar cuál debe utilizarse en la práctica clínica. Se trata de un estudio observacional de cohortes.
2. Paralelamente al desarrollo y la prueba del modelo de predicción de la esperanza de vida, los investigadores realizarán entrevistas con los clínicos para obtener información sobre la mejor manera de integrar la información sobre la esperanza de vida en la toma de decisiones sobre las pruebas de detección de cáncer colorrectal en pacientes mayores de 75 años. Se trata de un estudio cualitativo.
3. Los investigadores realizarán entonces un ensayo aleatorizado por grupos de una notificación sobre la esperanza de vida, que se entregará a través de un sistema de apoyo a la decisión clínica, para evaluar su impacto en las indicaciones de pruebas de detección de cáncer colorrectal congruentes con la esperanza de vida realizadas por los clínicos de atención primaria.
Este estudio tiene tres componentes:
1. Los investigadores desarrollarán un modelo de predicción de la esperanza de vida utilizando datos de pacientes del historial clínico electrónico (HCE) de la Clínica Cleveland y lo pondrán a prueba comparándolo con dos modelos de predicción de la esperanza de vida existentes para determinar cuál debe utilizarse en la práctica clínica. Se trata de un estudio observacional de cohortes.
2. Paralelamente al desarrollo y la prueba del modelo de predicción de la esperanza de vida, los investigadores realizarán entrevistas con los clínicos para obtener información sobre la mejor manera de integrar la información sobre la esperanza de vida en la toma de decisiones sobre las pruebas de detección de cáncer colorrectal en pacientes mayores de 75 años. Se trata de un estudio cualitativo.
3. Los investigadores realizarán entonces un ensayo aleatorizado por grupos de una notificación sobre la esperanza de vida, que se entregará a través de un sistema de apoyo a la decisión clínica, para evaluar su impacto en las indicaciones de pruebas de detección de cáncer colorrectal congruentes con la esperanza de vida realizadas por los clínicos de atención primaria.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Objetivo 1a: Los pacientes deben cumplir con todos los criterios de inclusión que se enumeran a continuación para ser incluidos:
- > 75 años de edad
- Residente de Ohio
- Haber tenido al menos una consulta de Medicina Interna o Medicina Familiar en el sistema de salud Cleveland Clinic entre el 1 de enero de 2007 y el 1 de septiembre de 2022.
Objetivo 1b: Los médicos deben cumplir con todos los criterios de inclusión que se enumeran a continuación para ser incluidos:
- Médico de Medicina Interna o Medicina Familiar (MD, DO o APP) que ejerza en el sistema de salud Cleveland Clinic en el noreste de Ohio
- Atendió a ≥10 pacientes elegibles para el estudio, definidos como pacientes de >75 años que debían someterse a una prueba de detección de cáncer colorrectal o que se habían retrasado en realizarla, entre 2024 y 2025
- Con una tasa de solicitud de colonoscopias para pacientes >75 años que se encuentre en el cuartil superior o inferior de la distribución de todos los médicos elegibles
Objetivo 2: Las clínicas deben cumplir con todos los criterios de inclusión que se enumeran a continuación para ser incluidas:
- Centro clínico de Medicina Interna o Medicina Familiar incluido en el sistema de salud Cleveland Clinic en el noreste de Ohio o Florida
Los médicos deben cumplir con todos los criterios de inclusión que se enumeran a continuación para ser incluidos:
- Actualmente ejerce en Medicina Interna o Medicina Familiar como médico adjunto
- Atendió a ≥10 pacientes elegibles para el estudio, definidos como pacientes de >75 años que debían someterse a una prueba de detección de cáncer colorrectal o que se habían retrasado en realizarla, entre 2024 y 2025
Los pacientes deben cumplir con todos los criterios de inclusión que se enumeran a continuación para ser incluidos:
- >75 años de edad
- No se le ha realizado una colonoscopia en los últimos 10 años
- No se le ha realizado una prueba de sangre oculta en heces (FOBT) o prueba inmunoquímica fecal (FIT) en el último año
- Tuvo una consulta en Medicina Interna o Medicina Familiar entre el 1 de enero de 2026 y el 1 de enero de 2028
Criterios de exclusión:
- Todos los candidatos que cumplan con alguno de los criterios de exclusión al inicio del estudio serán excluidos de la participación en el estudio.
Objetivo 1a:
- Pacientes de ≤75 años
- Pacientes que no hayan tenido al menos una consulta de seguimiento en Medicina Interna o Medicina Familiar en Ohio dentro de los dos años posteriores a la fecha de su consulta inicial
- Pacientes que estén recibiendo tratamiento activo para cáncer que no sea de piel
Objetivo 1b:
- Médicos que no se encuentren en el cuartil superior o inferior de la distribución de médicos que solicitan colonoscopias para pacientes de >75 años
- Médicos en formación/residentes
- Atendieron a <10 pacientes elegibles para el estudio entre 2024 y 2025
Objetivo 2:
- Pacientes de <75 años
- Pacientes que están al día con la detección de cáncer colorrectal (colonoscopia en los últimos 10 años o FOBT/FIT/Cologuard en el último año)
Información del Ensayo
NCT07141901
Aún no reclutando
Sin fase definida
15000 participantes
Ago 2026
Ene 2029
Ubicaciones1
United States (1)
Cleveland Clinic
Cleveland