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NCT07142837

Estudio de ZG005 en combinación con gecacitinib y quimioterapia en participantes con tumores sólidos avanzados.

Aún no reclutando Fase 1

Descripción

Este es un estudio multicéntrico, abierto, de fase I/II para participantes con tumores sólidos avanzados que no han respondido a tratamientos previos con inhibidores de puntos de control inmunitario.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (HER2)

Fármaco / régimen ORR SLP (m) Fase / n Evidencia Fuente
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana 72% 12.2 Phase 3 / n=1523 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana 75% 9.8 Phase 3 / n=81 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana 79% 9.3 Phase 3 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana Phase 3 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana 75% 9.8 Phase 3 / n=81 1 PMID 40906970
Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana 79% 9.3 Phase 3 1 PMID 40906970

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Comprensión completa del estudio y firma voluntaria del formulario de consentimiento informado.
  • Pacientes de ambos sexos de entre 18 y 75 años.
  • Índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.
  • PARTE 1: Tumores sólidos avanzados localmente, recurrentes o metastásicos irresecables, confirmados histológicamente. PARTE 2 Cohorte A: Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado localmente, recurrente o metastásico irresecable, confirmado histológicamente y HER2-negativo. Cohorte B: Carcinoma de células escamosas esofágico avanzado localmente, recurrente o metastásico irresecable, confirmado histológicamente. Cohorte C: Otros tumores sólidos avanzados localmente, recurrentes o metastásicos irresecables, confirmados histológicamente.
  • Esperanza de vida ≥ 3 meses.

Criterios de exclusión:

  • Los participantes fueron considerados no aptos para participar en el estudio por el investigador por cualquier motivo.

Información del Ensayo

NCT07142837
Aún no reclutando
Fase 1
153 participantes
Sep 2025

Ubicaciones1

China (1)
Chinese PLA General Hosptial
Beijing, Beijing Municipality