NCT07143487

Comunicación familiar tras las pruebas genéticas

Reclutando

Descripción

Este ensayo clínico compara la comunicación mediada por el paciente (el individuo índice) con la comunicación mediada por el proveedor de atención médica para mejorar las pruebas genéticas en los familiares de primer grado de pacientes con cáncer colorrectal de reciente diagnóstico. Se estima que el 30 % de los casos de cáncer colorrectal tienen una base genética y que aproximadamente el 15 % de estos pacientes presentan una variante hereditaria (de la línea germinal) patógena en un gen de susceptibilidad al cáncer. La mayoría de las personas que portan una variante patógena de la línea germinal desconocen su riesgo de cáncer y es posible que no cumplan con los criterios para las pruebas genéticas. La identificación de variantes patógenas de la línea germinal o síndromes de cáncer hereditarios en pacientes con cáncer tiene importantes implicaciones para sus familiares de primer grado que pueden desconocer que tienen un alto riesgo de cáncer. La responsabilidad de comunicar este riesgo a los familiares de primer grado recae a menudo en los pacientes, que pueden carecer de los conocimientos suficientes para compartir y explicar correctamente los resultados de sus pruebas genéticas. Recibir una comunicación mediada por el proveedor de atención médica de los resultados de las pruebas genéticas puede ser más eficaz para comunicar el riesgo genético a los familiares de primer grado que la práctica habitual de la comunicación mediada por el paciente.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

SUJETOS DEL PASO 1: Edad \>= 18 años
SUJETOS DEL PASO 1: Pacientes con un adenocarcinoma colorrectal primario de diagnóstico reciente (en los 3 meses previos al registro), estadio I a IV

Estadio I a IV de adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente (cualquier T o N, M+). Los tumores que se considera que se originan en el colon pueden extenderse al intestino delgado o involucrarlo (por ejemplo, los que se encuentran en la válvula ileocecal). Los tumores se considerarán que se originan en el colon si todo el tumor se encuentra en el colon. En caso de afectación rectal, el cáncer se considerará un primario rectal.
Los pacientes con más de un adenocarcinoma colorrectal primario son elegibles.
SUJETOS DEL PASO 1: No se incluyen pacientes con cáncer colorrectal en estadio 0 o in situ.
SUJETOS DEL PASO 1: Los pacientes que hayan tenido cánceres previos son elegibles, incluidos los cánceres no invasivos.
SUJETOS DEL PASO 1: Los pacientes con segundas neoplasias sincrónicas son elegibles.
SUJETOS DEL PASO 1: No deben haber recibido pruebas de la línea germinal en los 2 años previos a la inscripción ni tener síndromes hereditarios de cáncer de colon conocidos.
SUJETOS DEL PASO 1: Los pacientes deben tener al menos 2 familiares de primer grado (F1G) vivos que cumplan los criterios de elegibilidad y con quienes el paciente esté dispuesto a compartir su diagnóstico de cáncer.
SUJETOS DEL PASO 1: Para completar las evaluaciones obligatorias que debe realizar el paciente, ver el vídeo y recibir educación y asesoramiento genéticos, los participantes deben poder hablar y leer inglés o español.
SUJETOS DEL PASO 1: No deben tener un diagnóstico conocido de demencia o deterioro cognitivo. Las personas con capacidad de toma de decisiones disminuida no son elegibles, ya que deben ser capaces de comprender los resultados de las pruebas genéticas, sus implicaciones para el paciente y la familia, y explicar los resultados de las pruebas genéticas a sus familiares.

No se incluyen personas con un trastorno psiquiátrico o un trastorno del desarrollo documentado que afecte a las funciones cognitivas o emocionales hasta el punto de que la capacidad de juicio y razonamiento se vea significativamente disminuida, de modo que no puedan participar, según el criterio del médico tratante.
SUJETOS DEL PASO 2: Sujetos con un resultado positivo para una variante patógena de la línea germinal (VPG) en un gen de susceptibilidad al cáncer.
F1G: Edad \>= 18 años
F1G: No deben haber recibido previamente pruebas genéticas de la línea germinal ni tener síndromes hereditarios de cáncer de colon conocidos.
F1G: Los F1G deben residir en los Estados Unidos, ya que las pruebas genéticas de LabCorp solo están disponibles para los residentes de los Estados Unidos.
F1G: Para completar las evaluaciones obligatorias que debe realizar el paciente, los participantes deben poder hablar y leer inglés o español.

Criterios de exclusión:

Información del Ensayo

Número NCT NCT07143487

Estado Reclutando

Fase Sin fase definida

Inscripción 4186 participantes

Fecha de Inicio Abr 2026

Finalización Est. Nov 2029

Ubicaciones319

Puerto Rico (7)

Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon

Bayamón, 00959-5060 Reclutando

Puerto Rico Hematology Oncology Group

Bayamón, 00961 Reclutando

Doctors Cancer Center

Manati, 00674 Reclutando

Centro Comprensivo de Cancer de UPR

San Juan, 00927 Reclutando

PROncology

San Juan, 00927 Reclutando

San Juan City Hospital

San Juan, 00936 Reclutando

San Juan Community Oncology Group

San Juan, 00917 Reclutando

United States (312)

Alaska Breast Care and Surgery LLC