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NCT07144683
Fístula anastomótica tras la cirugía de cáncer colorrectal.
Reclutando
Descripción
La dehiscencia de la anastomosis (DA) es una complicación grave tras la cirugía colorrectal, con tasas de incidencia del 2-30 %. Este estudio observacional prospectivo, de un solo centro y de cohorte, tiene como objetivo identificar y cuantificar los factores de riesgo independientes para la DA, determinar su incidencia e impacto en los resultados y desarrollar un modelo predictivo. Se incluirán aproximadamente 430 pacientes sometidos a resección colorrectal con anastomosis desde agosto de 2025 hasta agosto de 2026. Los factores de riesgo se evaluarán preoperatoriamente, intraoperatoriamente y postoperatoriamente. La DA se definirá y clasificará según los criterios del Grupo Internacional de Estudio del Cáncer Rectal (ISGRC).
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Pacientes sometidos a resección colorrectal electiva o de urgencia con anastomosis primaria (p. ej., ileocólica, colocolónica, colorrectal, coloanal)
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Resección colorrectal sin anastomosis (p. ej., estoma terminal)
- Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
- Antecedentes de cirugía colorrectal previa que involucró anastomosis
- Embarazo
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o cumplir con el seguimiento
Información del Ensayo
NCT07144683
Reclutando
Sin fase definida
430 participantes
Ago 2025
Ago 2026
Ubicaciones1
Egypt (1)
Minia University Hospital
Minya