Efectos de una intervención con probióticos en la microbiota intestinal y vaginal de pacientes con cáncer de ovario avanzado o recurrente que reciben tratamiento con quimioterapia a base de platino.

Criterios de inclusión:

• Capacidad para comprender y disposición para firmar un formulario de consentimiento informado. En pacientes que no hablan inglés, capacidad para que se traduzca el formulario de consentimiento informado a su idioma nativo y que tenga presente a un traductor de su idioma nativo durante el proceso de consentimiento.
• Edad > 18 años.
• Paciente con cáncer de ovario avanzado (estadio II, III o IV) o recurrente que recibirá quimioterapia basada en platino como tratamiento estándar (regímenes que contengan cisplatino o carboplatino).
• Disposición para participar en todas las actividades de investigación definidas en el estudio.
• Disposición para no tomar ningún otro suplemento probiótico y/o prebiótico fuera de la intervención del estudio durante el estudio.
• Disposición para no realizar cambios significativos en su dieta a lo largo del estudio.
• Se permite la participación de pacientes con ileostomía o colostomía.

Criterios de exclusión:

• Tumores ováricos borderline.
• Alergia o intolerancia alimentaria previa a algún producto probiótico.
• Antecedentes de inflamación crónica o anomalía estructural activa del tracto digestivo (por ejemplo, enfermedad inflamatoria intestinal que requiera medicación, úlcera duodenal o gástrica activa, obstrucción intestinal completa del intestino grueso o delgado, fístula activa).
• Pacientes que no cumplen con los parámetros de laboratorio para la quimioterapia basada en platino, incluido el recuento absoluto de neutrófilos (ANC) < 1500.
• Hipersensibilidad conocida a cualquier componente del producto del estudio (Akkermansia muciniphila, Anaerobutyricum hallii, Clostridium beijerinckii, Clostridium butyricum y Bifidobacterium infantis, inulina de achicoria, estearato de magnesio, colorante alimentario de uva y sílice).
• Hipersensibilidad conocida a > 4 terapias antimicrobianas de primera línea contra Akkermansia muciniphila, Clostridium beijerinckii, Clostridium butyricum, Anaerobutyricum hallii: penicilina, piperacilina, tetraciclina, amoxicilina, ampicilina.
• Hipersensibilidad conocida a > 4 terapias antimicrobianas de primera línea contra Bifidobacterium infantis Bi-26™: gentamicina, kanamicina, estreptomicina, tetraciclina, eritromicina, clindamicina, ampicilina, vancomicina.