Volver a Ensayos Clínicos
NCT07148128
Estudio de fase 1/2a para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de WEF-001 como monoterapia en tumores sólidos avanzados con mutación en el gen KRAS.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Este es un estudio diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de WEF-001 como terapia única en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación en el gen KRAS.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tumor sólido avanzado con mutación en KRAS: adenocarcinoma ductal pancreático, cáncer colorrectal, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de ovario seroso resistente al platino, colangiocarcinoma o cáncer de vejiga urotelial.
- Enfermedad progresiva tras al menos una línea de tratamiento estándar.
- Enfermedad medible según la definición de RECIST v1.1.
- ECOG ≤ 1.
Criterios de exclusión:
- Infección sistémica activa que requiera terapia antiinfecciosa dentro de los 28 días previos a la primera dosis de IMP.
- Enfermedad cardiovascular activa.
- Presencia de un segundo cáncer primario activo que requiera la administración sistémica de cualquier terapia relacionada con el cáncer.
- Disfunción hepática.
- Metástasis cerebrales no tratadas y/o disfunción neurológica inestable.
- Enfermedad inflamatoria intestinal.
- Hipertiroidismo activo y no tratado.
- Lupus eritematoso en los últimos 5 años.
Información del Ensayo
NCT07148128
Reclutando
Fase 1
110 participantes
Jul 2025
Ubicaciones4
Canada (1)
Princess Margareth Cancer Center
Toronto
United Kingdom (1)
Oxford University Hospital
Headington
United States (2)
NEXT Oncology Dallas
Dallas
Next Oncology, San Antonio
San Antonio