Quimiorradioterapia de larga duración o radioterapia de corta duración combinada con CAPOX, anticuerpo anti-PD-1 e inhibidor de la COX-2 para el cáncer colorrectal localmente avanzado MSS (SERRAC)

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años, sin restricciones de género.

2. Adenocarcinoma rectal confirmado por patología.

3. ≤10 cm desde el ano.

4. Estadio basal T3-4/N+.

5. Sin metástasis a distancia.

6. Estado MSI/MMR: MSS/pMMR.

7. Puntuación del índice de Karnofsky ≥70.

8. Sin quimioterapia previa ni otro tratamiento antineoplásico previo a la inclusión en el estudio.

9. Sin inmunoterapia previa a la inclusión en el estudio.

10. Capacidad para cumplir con el protocolo del estudio.

11. Consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

2. Antecedentes conocidos de otras neoplasias en los últimos 5 años.

3. Antecedentes conocidos de tratamiento antitumoral previo, incluyendo radioterapia, quimioterapia, inhibidores de puntos de control inmunitario, terapia relacionada con células T, etc.

4. Antecedentes conocidos de enfermedad neurológica o mental grave (como esquizofrenia, demencia o epilepsia).

5. Enfermedad cardíaca grave actual (disfunción cardíaca y arritmia), disfunción renal y disfunción hepática.

6. Infarto cardíaco agudo o accidente cerebrovascular isquémico ocurrido en los 6 meses anteriores a la inclusión.

7. Infección no controlada que requiera terapia sistémica.

8. Enfermedad autoinmune activa o inmunodeficiencias, antecedentes conocidos de trasplante de órganos o uso sistemático de agentes inmunosupresores.

9. Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (es decir, anticuerpos anti-VIH 1 a 2 positivos), infección activa por sífilis, infección activa por tuberculosis pulmonar.

10. Alergia a cualquier componente de la terapia.