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NCT07152886

Los efectos de Clostridium butyricum sobre los eventos adversos durante la quimioterapia adyuvante para el cáncer colorrectal.

Aún no reclutando Fase 4

Descripción

Este estudio es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, diseñado para investigar los efectos de Clostridium butyricum sobre los efectos adversos durante el tratamiento adyuvante del cáncer colorrectal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 70 años;
  • Sin restricciones de género;
  • Haber completado la resección radical del cáncer colorrectal (incluida la cirugía abierta, laparoscópica o robótica), y haber sido evaluado por el equipo multidisciplinar (MDT) como paciente que requiere terapia adyuvante, principalmente basada en 5-FU y sus derivados o regímenes basados en platino (incluida la quimioterapia, la terapia dirigida o la radioterapia);
  • Puntuación en la escala de ECOG de 0-2;
  • Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • Uso de probióticos, prebióticos, sinbióticos o antibióticos en las 2 semanas previas a la inclusión;
  • Presencia de trastornos psiquiátricos u otras afecciones que impidan la cooperación con la intervención;
  • Disfunción de órganos vitales, como el hígado, los riñones o el corazón, que haga que el individuo no sea apto para la investigación clínica según la evaluación, o función inadecuada de la médula ósea, el hígado o los riñones para someterse a terapia adyuvante;
  • Participación en otros estudios clínicos en los 3 meses previos a la inclusión;
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal;
  • Antecedentes de enfermedades autoinmunes;
  • Embarazo o lactancia;
  • Recepción de terapia neoadyuvante (incluida la quimioterapia, la radioterapia o la terapia dirigida) antes de la cirugía;
  • Haber sido sometido a cirugía de ostomía durante la operación (incluida la ostomía temporal o permanente).

Información del Ensayo

NCT07152886
Aún no reclutando
Fase 4
238 participantes
Oct 2025
Oct 2027

Ubicaciones1

China (1)
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Qingdao