Farmacogenómica de DPYD y ajuste de la dosis de fluoropirimidinas (FP)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de cáncer en el entorno adyuvante o metastásico que requiera terapia inicial con 5-FU o Capecitabina.
• Realización de pruebas de DPYD en un laboratorio certificado por CLIA (por ejemplo, Guardant 360 o Caris para análisis de sangre con el fin de realizar un perfil genómico, pruebas de DPYD realizadas por la Clínica Mayo u otro laboratorio certificado) con resultados disponibles antes de iniciar la quimioterapia.
• Los resultados de las pruebas de DPYD deben corresponder a uno de los siguientes grupos para la terapia de primera línea con una fluoropiridina:
• Grupo de estudio: pacientes con una variante de DPYD en un gen (heterocigotos).
• Grupo de control: los pacientes con genes DPYD normales o de tipo salvaje, para fines de comparación, recibirán el tratamiento con la dosis habitual del 100%.

--Régimen FOLFOX (N=50)

• ECOG Performance Status de 0-2.
• Se permite enfermedad medible o no medible, incluidos los regímenes basados en 5-FU en el entorno adyuvante.

Criterios de exclusión:

• Pacientes para los que la terapia con 5-FU o Capecitabina está contraindicada o no se considera apropiada, según el criterio del médico tratante.
• Los pacientes con dos variantes de DPYD (deleciones homocigóticas o variantes genéticas no funcionales, o dobles heterocigotos con dos anomalías diferentes) no deben recibir 5-FU o Capecitabina y, por lo tanto, quedan excluidos del estudio.
• Mujeres embarazadas y niños.