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NCT07158203
Diagnóstico óptico de neoplasias mediante inteligencia artificial.
Aún no reclutando
Descripción
El diagnóstico asistido por ordenador (CADx) para la colonoscopia tiene como objetivo mejorar el diagnóstico óptico, pero a menudo ofrece resultados inferiores cuando se utiliza junto con los humanos debido a la insuficiente confianza en la IA. Las intervenciones psicológicas, como el refuerzo cognitivo, como retrasar las sugerencias del CADx, pueden mejorar la interacción humano-IA al fomentar la evaluación crítica. Sin embargo, su impacto en los resultados importantes para el paciente aún no se ha explorado.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio aleatorizado ex vivo con 70 endoscopistas que evaluarán 100 vídeos de pólipos (≤5 mm) utilizando una herramienta CADx (GI Genius, Medtronic). Los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de los siguientes grupos:
* Grupo de intervención: las sugerencias del CADx se mostrarán en los últimos 3 segundos del vídeo del pólipo de 15 segundos.
* Grupo de control: las sugerencias del CADx se mostrarán en tiempo real durante la reproducción del vídeo del pólipo de 15 segundos.
El punto final primario es la sensibilidad para la detección de neoplasias con alta confianza, y los puntos finales secundarios evaluarán la confianza de los endoscopistas en la IA.
Los sistemas CADx disponibles en el mercado funcionan de diversas maneras, como en tiempo real, con retraso o bajo demanda. Nuestro estudio tiene como objetivo informar a los usuarios y a los fabricantes sobre si el refuerzo cognitivo a través de sugerencias retrasadas del CADx mejora la interacción humano-IA, lo que conduce a mejores resultados clínicos.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio aleatorizado ex vivo con 70 endoscopistas que evaluarán 100 vídeos de pólipos (≤5 mm) utilizando una herramienta CADx (GI Genius, Medtronic). Los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de los siguientes grupos:
* Grupo de intervención: las sugerencias del CADx se mostrarán en los últimos 3 segundos del vídeo del pólipo de 15 segundos.
* Grupo de control: las sugerencias del CADx se mostrarán en tiempo real durante la reproducción del vídeo del pólipo de 15 segundos.
El punto final primario es la sensibilidad para la detección de neoplasias con alta confianza, y los puntos finales secundarios evaluarán la confianza de los endoscopistas en la IA.
Los sistemas CADx disponibles en el mercado funcionan de diversas maneras, como en tiempo real, con retraso o bajo demanda. Nuestro estudio tiene como objetivo informar a los usuarios y a los fabricantes sobre si el refuerzo cognitivo a través de sugerencias retrasadas del CADx mejora la interacción humano-IA, lo que conduce a mejores resultados clínicos.
Criterios de Elegibilidad
Endoscopistas que cumplan los siguientes criterios de inclusión/exclusión. Criterios de inclusión:
- Endoscopistas con experiencia en más de 100 colonoscopias. Criterios de exclusión:
- Endoscopistas que participen en el desarrollo del protocolo del presente estudio.
Criterios de inclusión y exclusión para los vídeos del estudio. Criterios de inclusión:
- Vídeos con una duración de 15 segundos, incluyendo tanto la imagen de luz blanca (WL) como la de luz de banda estrecha (NBI).
- Vídeos con pólipos pequeños con confirmación patológica. Criterios de exclusión:
- Vídeos sin una imagen clara de los pólipos.
- Vídeos con más de un pólipo en la pantalla.
- Enfermedad inflamatoria intestinal.
- Poliposis.
- Enfermedad hereditaria del colon.
- Vídeos en los que el sistema CADx no pueda proporcionar un número suficiente de resultados.
Información del Ensayo
NCT07158203
Aún no reclutando
Sin fase definida
70 participantes
Sep 2025
Ubicaciones2
Norway (1)
Clinical Effectiveness Research Group
Oslo
Spain (1)
Research Group in Gastrointestinal Oncology Ourense
Ourense