NCT07159048
Seguridad, eficacia y respuesta inmune de la terapia térmica multimodal en el tratamiento de tumores hepáticos malignos.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 18 y 75 años.
2. Diagnóstico clínico o patológico de carcinoma hepatocelular (CHC) o cáncer de hígado metastásico.
3. Lesiones intrahepáticas con un diámetro de ≤5 cm, y el número de lesiones ≤5.
4. Sin metástasis extrahepáticas; para pacientes con metástasis hepáticas, que hayan sido sometidos previamente a una resección radical de la lesión primaria sin recurrencia local.
5. Puntuación de Child-Pugh ≤7 (Clase A o B).
6. Estado funcional 0-1 (clasificación del Grupo de Oncología Cooperativa del Este).
7. Esperanza de vida de al menos 3 meses.
8. Pacientes que hayan sido sometidos previamente a cirugía, quimioterapia, terapia dirigida, ablación, terapia intervencionista vascular (TACE, D-TACE, HAIC) o inmunoterapia, con un intervalo de ≥3 semanas desde el último tratamiento.
9. El nivel funcional de los órganos principales debe cumplir los siguientes requisitos:
(1) Hemograma: WBC≥3,0×109/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥50×109/L, HGB≥90 g/L. (2) Función hepática: AST ≤5,0×ULN, ALT ≤5,0×ULN, TBIL ≤2,0×ULN. (3) Función renal: Cr ≤1,5×ULN o CrCl ≥60 mL/min. (4) Función de coagulación: INR ≤1,5; APTT ≤1,5×ULN. (5) ADN-VHB: ADN-VHB ≤2×10³ UI/mL (*Los pacientes con ADN-VHB >2×10³ UI/mL pueden ser incluidos, pero deben recibir terapia antiviral*).
Criterios de exclusión:
1. Carcinoma hepatocelular (CHC) difuso, o con trombo tumoral en la vena porta principal hasta las ramas secundarias o las venas hepáticas.
2. Atrofia hepática grave o volumen tumoral excesivamente grande que requiera la ablación de ≥1/3 del volumen hepático.
3. Disfunción de la coagulación no corregible o anomalías hematológicas graves con alto riesgo de hemorragia.
4. Infección bacteriana o fúngica activa.
5. Neoplasias previas o coexistentes.
6. Antecedentes de trasplante de órganos sólidos o encefalopatía hepática.
7. Participación actual en otro ensayo clínico o exposición previa a terapias experimentales.
8. Embarazo o lactancia, o intención de quedar embarazada.
9. No apto para participar en ensayos clínicos, según el criterio del investigador.