NCT07162337
Modificación del eje ácido biliar-microbiota intestinal mediante educación dietética para la prevención del cáncer colorrectal.
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Haberse sometido a una colonoscopia de cribado o vigilancia con extirpación de al menos un adenoma.
- Edad entre 18 y 80 años.
- Consumo habitual de una dieta de tipo occidental.
- IMC de al menos 18,5 kg/m², pero inferior a 35 kg/m².
- Peso estable en los últimos 3 meses (pérdida o aumento <4 %).
- Los sujetos deben ser capaces y estar dispuestos a seguir los procedimientos e instrucciones del estudio.
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Dietas estrictas (por ejemplo, vegana, carnívora, kosher, baja en carbohidratos, etc.).
- Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad hepática o renal, diátesis hemorrágica.
- Cualquier diagnóstico previo de cáncer gastrointestinal (incluidos esófago, intestino delgado, colon, páncreas) o cualquier diagnóstico de otros cánceres (con la excepción del cáncer de piel no melanoma) en el que se haya realizado algún tratamiento activo en los últimos tres años.
- Diagnóstico conocido de poliposis adenomatosa familiar (PAF) o cáncer colorrectal hereditario no polipósico (HNPCC, síndrome de Lynch).
- Cualquier adenoma que no se haya extirpado por completo durante la colonoscopia previa.
- Tendencia/condición hemorrágica conocida (por ejemplo, enfermedad de von Willebrand) o antecedentes de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal que requiera hospitalización, complicaciones endoscópicas o contraindicación para la colonoscopia.
- Uso actual de terapias anticoagulantes, incluidos heparina, warfarina, dalteparina sódica, bivalirudina, argatrobán, lepirudina, heparina sódica, heparina/dextrosa, y falta de disposición o capacidad para suspender los anticoagulantes.
- Enfermedad intercurrente no controlada, que incluye, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- Uso regular de aspirina.
- Uso de antibióticos o probióticos.
- Incapacidad o falta de disposición para abstenerse del consumo limitado de alimentos de origen animal o para proporcionar muestras de sangre o heces durante el estudio.
- Participantes que estén recibiendo otros fármacos experimentales.
- Embarazo o lactancia.
- Prueba positiva conocida para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis C o infección por hepatitis B aguda o crónica.