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NCT07162337

Modificación del eje ácido biliar-microbiota intestinal mediante educación dietética para la prevención del cáncer colorrectal.

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Descripción

Este estudio de investigación es un ensayo clínico prospectivo, de un solo brazo, para evaluar el efecto de una intervención dietética que promueva una mayor ingesta de alimentos de origen vegetal y una menor ingesta de alimentos de origen animal sobre la producción de ácidos biliares secundarios, la microbiota intestinal, los biomarcadores circulantes y la expresión génica asociados con la activación del receptor de ácidos biliares en el colon y el cáncer colorrectal.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Haberse sometido a una colonoscopia de cribado o vigilancia con extirpación de al menos un adenoma.
  • Edad entre 18 y 80 años.
  • Consumo habitual de una dieta de tipo occidental.
  • IMC de al menos 18,5 kg/m², pero inferior a 35 kg/m².
  • Peso estable en los últimos 3 meses (pérdida o aumento <4 %).
  • Los sujetos deben ser capaces y estar dispuestos a seguir los procedimientos e instrucciones del estudio.
  • Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Dietas estrictas (por ejemplo, vegana, carnívora, kosher, baja en carbohidratos, etc.).
  • Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad hepática o renal, diátesis hemorrágica.
  • Cualquier diagnóstico previo de cáncer gastrointestinal (incluidos esófago, intestino delgado, colon, páncreas) o cualquier diagnóstico de otros cánceres (con la excepción del cáncer de piel no melanoma) en el que se haya realizado algún tratamiento activo en los últimos tres años.
  • Diagnóstico conocido de poliposis adenomatosa familiar (PAF) o cáncer colorrectal hereditario no polipósico (HNPCC, síndrome de Lynch).
  • Cualquier adenoma que no se haya extirpado por completo durante la colonoscopia previa.
  • Tendencia/condición hemorrágica conocida (por ejemplo, enfermedad de von Willebrand) o antecedentes de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal que requiera hospitalización, complicaciones endoscópicas o contraindicación para la colonoscopia.
  • Uso actual de terapias anticoagulantes, incluidos heparina, warfarina, dalteparina sódica, bivalirudina, argatrobán, lepirudina, heparina sódica, heparina/dextrosa, y falta de disposición o capacidad para suspender los anticoagulantes.
  • Enfermedad intercurrente no controlada, que incluye, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  • Uso regular de aspirina.
  • Uso de antibióticos o probióticos.
  • Incapacidad o falta de disposición para abstenerse del consumo limitado de alimentos de origen animal o para proporcionar muestras de sangre o heces durante el estudio.
  • Participantes que estén recibiendo otros fármacos experimentales.
  • Embarazo o lactancia.
  • Prueba positiva conocida para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis C o infección por hepatitis B aguda o crónica.

Información del Ensayo

NCT07162337
Reclutando
Sin fase definida
40 participantes
Jun 2026
Jun 2027

Ubicaciones1

United States (1)
Massachusetts General Hospital Cancer Center
Boston