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NCT07167420

Reconstrucción funcional de la válvula ileocecal mediante la técnica RISE.

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Descripción

El tratamiento quirúrgico tradicional del cáncer de colon derecho implica la extirpación de una estructura importante, la válvula ileocecal, que incluye la propia válvula. Esto puede provocar problemas como diarrea y desnutrición en los pacientes. Este estudio reconstruye una válvula ileocecal artificial mediante la sutura intraoperatoria para compensar la función de la válvula ileocecal original. El grupo de control se someterá a la resección de rutina del colon derecho, incluida la válvula ileocecal. Se trata de un estudio controlado aleatorizado. Los pacientes incluidos se asignarán aleatoriamente al grupo experimental (reconstrucción de la válvula ileocecal durante la cirugía) o al grupo de control (sin reconstrucción de la válvula ileocecal), sin que haya diferencias en otros procedimientos de tratamiento. Tras una serie de observaciones de seguimiento, el equipo de investigación analizará la seguridad y la eficacia del método de reconstrucción de la válvula ileocecal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de entre 18 y 80 años de edad;
  • Puntuación ASA ≤ 3;
  • Pacientes con diagnóstico reciente de tumores localizados en el apéndice, la región ileocecal, el colon ascendente, la flexura hepática del colon o el tercio derecho del colon transverso, o aquellos programados para someterse a una hemicolectomía radical derecha por vía laparoscópica;
  • Sin antecedentes de otras enfermedades gastrointestinales (excepto pólipos intestinales o cálculos biliares);
  • Disposición para participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado;
  • Disponibilidad de datos clínicos completos.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de otros tumores malignos en diferentes órganos;
  • Invasión tumoral a órganos adyacentes;
  • Pacientes con enfermedades infecciosas o autoinmunes concurrentes (por ejemplo, enfermedad de Crohn);
  • Pacientes con trastornos metabólicos congénitos o adquiridos;
  • Uso de antibióticos u otros medicamentos que alteren la microbiota en el mes anterior a la inclusión;
  • Cambios en el plan quirúrgico que resulten en que la resección no incluya la válvula ileocecal.

Información del Ensayo

NCT07167420
Aún no reclutando
Sin fase definida
188 participantes
Oct 2025
Oct 2027