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NCT07177742

Estudio de Cohorte Prospectivo sobre la Relación entre la Peroxiredoxina 1 Exosomal (PRDX1) y la Metástasis Hepática Postoperatoria

Reclutando

Descripción

La aparición de metástasis hepáticas tras la cirugía curativa para el cáncer colorrectal resecable es una causa importante de muerte en los pacientes. La identificación precisa de los pacientes con alto riesgo de metástasis y la intervención en estos tiene una importancia clínica considerable. El examen patológico de las muestras quirúrgicas no aprovechó completamente la valiosa información de las muestras y no predijo con precisión la metástasis hepática. Los biomarcadores secretados por los tumores se metabolizan en el hígado a través de la vena porta, especialmente las partículas como las vesículas extracelulares secretadas por los tumores, que finalmente se diluyen en la sangre periférica y no se pueden detectar eficazmente. Nuestro grupo de investigación extrajo un promedio de 11,25 ml de sangre (denominada sangre derivada de las muestras de la rama de la vena porta, sdBlood) de 8 muestras de cirugía radical para el cáncer colorrectal. En comparación con la sangre periférica, el análisis de espectrometría de masas de proteínas reveló un aumento significativo de las proteínas de exosomas, como la proteína redox peroxida 1 (PRDX1), que están altamente correlacionadas con la metástasis. Este proyecto utiliza de forma innovadora sdBlood, que ha sido pasado por alto en el examen patológico de rutina, para detectar la proteína exosómica PRDX1 en sdBlood, que es significativamente más alta que la concentración en la sangre periférica. Se estableció un estudio de cohorte prospectivo que incluyó a 252 pacientes con cáncer colorrectal confirmado patológicamente después de la cirugía radical. Se realizó un seguimiento y se observó la incidencia y el momento de la metástasis hepática. Se utilizó un análisis estadístico de regresión de Cox para determinar la correlación entre este marcador y la metástasis y determinar su valor crítico, proporcionando una base para el diagnóstico y el tratamiento clínico.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 19 y 80 años, sin limitaciones de género;
  • Capacidad para cumplir con los requisitos del plan de visitas de investigación y otros protocolos;
  • Participación voluntaria y firma de un formulario de consentimiento informado; ④ Diagnóstico de adenocarcinoma de colon mediante examen patológico; ⑤ Pacientes que hayan completado la cirugía radical de cáncer colorrectal.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no puedan someterse a una cirugía radical para el cáncer colorrectal;
  • Pacientes con enfermedades hepáticas (hepatitis B crónica, hepatitis C, esteatosis hepática grave, cirrosis);
  • Pacientes que requieran una resección combinada de órganos;
  • Pacientes con otros tumores malignos o enfermedades del sistema sanguíneo o inmunitario; ⑤ Antes de la resección del tumor, se ha realizado cualquier tratamiento antitumoral, incluyendo radioterapia, quimioterapia y terapia dirigida; ⑥ Después de la cirugía, se encontró que la rama de la vena mesentérica del espécimen no podía obtenerse debido a una infiltración grave u otras razones.
  • Pacientes con complicaciones postoperatorias graves que provoquen un retraso en el tratamiento (grado III o superior de Clavien-Dindo).

Información del Ensayo

NCT07177742
Reclutando
Sin fase definida
260 participantes
Feb 2021
Nov 2026

Ubicaciones1

China (1)
Shanghai Tongji Hospital, Hepatobilliary Surgery Center, Tongji University
Shanghai