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NCT07189780

Comparación de diferentes enfoques quirúrgicos en el cáncer de recto femenino.

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Descripción

El cáncer de recto medio a inferior presenta una tasa de incidencia extremadamente alta en China. Actualmente, el principal enfoque de tratamiento para el cáncer de recto medio a inferior sigue siendo la intervención quirúrgica, siendo la resección mesorrectal total (RMT) el procedimiento más utilizado. En pacientes masculinos, Heald, Chi Pan, Wei Hongbo y otros han propuesto diferentes técnicas de disección para la pared anterior del recto. Se ha demostrado que la preservación parcial o completa de la fascia de Denonvilliers (FDD) durante la RMT convencional (según lo propuesto por Heald) reduce significativamente el sangrado intraoperatorio y mejora la función urodinámica postoperatoria, la continencia urinaria y la función sexual. Sin embargo, estos estudios se centraron exclusivamente en pacientes masculinos y no incluyeron sujetos femeninos.

En nuestra investigación previa, propusimos que las mujeres no poseen una estructura anatómica equivalente a la FDD masculina. Además, en comparación con la entrada al plano de disección mediante la incisión del peritoneo de 0,5 a 1 cm por encima del punto más bajo de la reflexión peritoneal, iniciar la incisión peritoneal precisamente en el punto más bajo de la reflexión peritoneal asegura mejor la integridad de las estructuras del mesorrecto y vaginales, reduce el sangrado intraoperatorio, proporciona un campo operatorio más favorable y evita el daño a las estructuras fisiológicas, al tiempo que garantiza la resección completa del tumor, lo que promueve la recuperación postoperatoria. Por lo tanto, concluimos que este plano representa el plano de disección quirúrgica óptimo para la pared anterior del recto durante la RMT en pacientes femeninas con cáncer de recto medio a inferior sin invasión de la pared anterior.

Dado que nuestro estudio anterior combinó la investigación anatómica y clínica retrospectiva, hemos iniciado un ensayo prospectivo, multicéntrico y aleatorizado para validar aún más estos hallazgos clínicos. Este estudio tiene como objetivo demostrar que la entrada al plano de disección en el punto más bajo de la reflexión peritoneal durante la cirugía del cáncer de recto medio a inferior mejora el pronóstico en pacientes femeninas, proporcionando un respaldo médico basado en evidencia de alto nivel para la adopción de esta técnica y estableciendo el enfoque quirúrgico óptimo para las pacientes con cáncer de recto.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma rectal confirmado por anatomía patológica.

2. Pacientes mujeres programadas para someterse a una resección mesorrectal total laparoscópica (TME).

3. Índice de masa corporal (IMC) ≤ 30 kg/m².

4. Tumores con el margen distal localizado ≤ 10 cm del borde anal.

5. Ausencia de metástasis a distancia (por ejemplo, en el hígado, los pulmones u otros órganos).

Criterios de exclusión:

1. Presencia de comorbilidades preexistentes graves (por ejemplo, disfunción hepática, renal, cardíaca, pulmonar o de la coagulación significativa).

2. Antecedentes de malignidad en otros órganos.

3. Pacientes que requieran cirugía de emergencia debido a afecciones como perforación u obstrucción aguda.

4. Hallazgos intraoperatorios de invasión tumoral en órganos adyacentes que requieran resección multivisceral o resección paliativa.

5. Antecedentes de cirugía anorrectal o rectal. 6. Resonancia magnética (RM) preoperatoria que indique invasión de la pared anterior del recto.

Información del Ensayo

NCT07189780
Aún no reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Oct 2025
Ago 2027