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NCT07196644
Un estudio para evaluar los eventos adversos y los cambios en la actividad de la enfermedad en participantes de 12 años o más con tumores sólidos avanzados localmente o metastásicos que presenten amplificación de MET y que reciban telisotuzumab adizutecan administrado por vía intravenosa.
Reclutando
Fase 2
Descripción
El cáncer es una enfermedad en la que las células de una parte específica del cuerpo crecen y se reproducen de forma incontrolada. El objetivo de este estudio es evaluar los eventos adversos y los cambios en la actividad de la enfermedad tras el tratamiento con telisotuzumab adizutecan.
El telisotuzumab adizutecan es un fármaco en investigación que se está desarrollando para el tratamiento de tumores sólidos avanzados localmente o metastásicos que presentan amplificación de MET. Este estudio tendrá un único brazo en el que los participantes recibirán telisotuzumab adizutecan. Se incluirán en el estudio aproximadamente 100 participantes de 12 años o más con tumores sólidos que presenten amplificación de MET, en hasta 50 centros de todo el mundo.
Los participantes recibirán telisotuzumab adizutecan por vía intravenosa, como parte de la duración del estudio, que será de 61,5 meses.
Es posible que los participantes de este ensayo tengan una mayor carga de tratamiento en comparación con su tratamiento estándar. Los participantes asistirán a visitas periódicas durante el estudio en un centro aprobado (hospital o clínica). Los efectos del tratamiento se controlarán con frecuencia mediante evaluaciones médicas, análisis de sangre, cuestionarios y evaluación de los efectos secundarios.
El telisotuzumab adizutecan es un fármaco en investigación que se está desarrollando para el tratamiento de tumores sólidos avanzados localmente o metastásicos que presentan amplificación de MET. Este estudio tendrá un único brazo en el que los participantes recibirán telisotuzumab adizutecan. Se incluirán en el estudio aproximadamente 100 participantes de 12 años o más con tumores sólidos que presenten amplificación de MET, en hasta 50 centros de todo el mundo.
Los participantes recibirán telisotuzumab adizutecan por vía intravenosa, como parte de la duración del estudio, que será de 61,5 meses.
Es posible que los participantes de este ensayo tengan una mayor carga de tratamiento en comparación con su tratamiento estándar. Los participantes asistirán a visitas periódicas durante el estudio en un centro aprobado (hospital o clínica). Los efectos del tratamiento se controlarán con frecuencia mediante evaluaciones médicas, análisis de sangre, cuestionarios y evaluación de los efectos secundarios.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tumores sólidos avanzados localmente o metastásicos con amplificación de MET documentada mediante secuenciación de nueva generación (NGS) local o NGS central a través de FoundationOne Companion Diagnostic (F1CDx).
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 1.
- Enfermedad medible al inicio del estudio según los criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1 o los criterios de Evaluación de la Respuesta en Neuro-Oncología (RANO) 2.0, según corresponda al tipo de tumor.
- Haber recibido previamente terapia sistémica adecuada para su tipo de tumor y estadio de la enfermedad, y que no disponga de una terapia alternativa satisfactoria para tumores sólidos avanzados que se espere que proporcione un beneficio de supervivencia sustancial para su tipo de tumor.
- Si el participante tiene metástasis en el sistema nervioso central (SNC), estas deben ser clínicamente asintomáticas o radiológicamente estables (es decir, sin evidencia de progresión después del tratamiento definitivo).
Criterios de exclusión:
- Enfermedad pulmonar intersticial (EPI) o neumonitis (no infecciosa) actual, previa o sospechosa que haya requerido el uso de esteroides.
- Cualquier condición importante que ponga en peligro la vida, y la esperanza de vida debe ser de al menos 12 semanas.
Información del Ensayo
NCT07196644
Reclutando
Fase 2
100 participantes
Dic 2025
Ubicaciones33
Israel (4)
Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 274343
Jerusalem, 91120 Reclutando
Rabin Medical Center. /ID# 274341
Petah Tikva, Central District, 4941492 Reclutando
The Chaim Sheba Medical Center /ID# 274342
Ramat Gan, Tel Aviv, 5265601 Reclutando
Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 274344
Tel Aviv, Tel Aviv, 6423906 Reclutando
Japan (8)
Nagoya University Hospital /ID# 276336
Nagoya, Aichi-ken, 466-8560 Reclutando
National Cancer Center Hospital East /ID# 276298
Kashiwa-shi, Chiba, 277-8577 Reclutando
Kyushu University Hospital /ID# 276302
Fukuoka, Fukuoka, 812-8582 Reclutando
Hokkaido University Hospital /ID# 276333
Sapporo, Hokkaido, 060-8648 Reclutando
Kyoto University Hospital /ID# 276398
Kyoto, Kyoto, 606-8507 Reclutando
Tohoku University Hospital /ID# 276344
Sendai, Miyagi, 980-8574 Reclutando
Okayama University Hospital /ID# 276299
Okayama, Okayama-ken, 700-8558 Reclutando
National Cancer Center Hospital /ID# 276297
Chuo-Ku, Tokyo, 104-0045 Reclutando
South Korea (3)
Samsung Medical Center /ID# 275705
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 06351 Reclutando
Seoul National University Hospital /ID# 275703
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 03080 Reclutando
Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 276184
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 03722 Reclutando
Spain (2)
Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 275498
Madrid, 28007 Reclutando
Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 275503
Pamplona, Navarre, 31008 Reclutando
United States (16)
Beverly Hills Cancer Center /ID# 275465
Beverly Hills, California, 90211 Reclutando
City of Hope National Medical Center /ID# 275613
Duarte, California, 91010 Reclutando
Valkyrie Clinical Trials /ID# 275547
Los Angeles, California, 90067 Reclutando
Yale University School of Medicine /ID# 275978
New Haven, Connecticut, 06510 Reclutando
Florida Cancer Specialists - North /ID# 277137
St. Petersburg, Florida, 33705 Reclutando
Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 276436
Chicago, Illinois, 60611-2927 Reclutando
University of Chicago Medical Center /ID# 275342
Chicago, Illinois, 60637 Reclutando
START Midwest /ID# 276603
Grand Rapids, Michigan, 49546 Reclutando
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York - York Avenue /ID# 275999
New York, New York, 10065 Reclutando
Duke Cancer Institute /ID# 275604
Durham, North Carolina, 27710 Reclutando
SCRI Oncology Partners /ID# 275686
Nashville, Tennessee, 37203 Reclutando
UT Southwestern Medical Center /ID# 276053
Dallas, Texas, 75390 Reclutando
The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 275663
Houston, Texas, 77030 Reclutando
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) /ID# 276608
San Antonio, Texas, 78229 Reclutando
Start Mountain Region /ID# 276607
West Valley City, Utah, 84119 Reclutando
Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 276010
Fairfax, Virginia, 22031 Reclutando