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NCT07198945

Seguimiento de seis o doce meses tras la resección de un pólipo grande de colon.

Por invitación

Descripción

El estudio comparará el uso de un seguimiento de 6 meses frente a un seguimiento de 12 meses después de la extirpación de un pólipo no pediculado de gran tamaño, de 20 a 50 mm, y sin displasia de alto grado.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Criterios del paciente

1. ≥ 18 años de edad

2. Capacidad para proporcionar el consentimiento informado

3. Disposición y capacidad para completar un cuestionario electrónico

4. Presentación para una colonoscopia por cualquier indicación

5. Capacidad para comprender los requisitos del estudio y aceptar cumplir con las restricciones del estudio y regresar para las evaluaciones requeridas.

Criterios del pólipo

6. Tamaño de 20 a 50 mm, según lo documentado con una fotografía que contenga una asa abierta de tamaño conocido como referencia.

7. Histología sin displasia de alto grado:

1. Adenoma convencional: adenoma con o sin componentes vellosos

2. Serrado: lesión hiperplásica o sésil serrada

Criterios de exclusión:

Criterios del paciente

1. Pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad inflamatoria intestinal, incluyendo colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.

2. Pacientes con un diagnóstico conocido o sospechado de alguno de los siguientes síndromes polipósicos o no polipósicos con mutaciones genéticas conocidas:

  • Síndrome de poliposis adenomatosa familiar
  • Síndrome de poliposis asociado a MUTYH
  • Síndrome de poliposis juvenil
  • Síndrome de Cowden
  • Síndrome de Peutz-Jeghers
  • Síndrome de cáncer colorrectal hereditario no polipósico (HNPCC) o síndrome de Lynch

3. Pacientes con displasia de alto grado en cualquier pólipo ≥ 20 mm extraído en la colonoscopia inicial

4. Pacientes con cualquier cáncer colorrectal por diagnóstico histológico en el procedimiento inicial

5. Pacientes que necesiten una colonoscopia en 6 meses o antes por cualquier indicación después del procedimiento inicial, incluyendo la presencia de enfermedad sincrónica, preparación inadecuada para evaluar la enfermedad sincrónica, preparación inadecuada que impida la resección del pólipo grande inicial, u otra razón que limite la capacidad de completar un examen completo del colon en el momento de la resección.

6. ASA ≥ 4 o coagulopatía documentada o trombocitopenia grave (INR ≥ 2 o plaquetas ≤ 20).

7. Pacientes que hayan tenido más de tres pólipos ≥ 20 mm extraídos durante la colonoscopia inicial

8. Pacientes con enfermedades médicas, neurológicas o crónicas significativas que, a juicio del investigador principal, puedan comprometer la seguridad del sujeto, limitar la capacidad de completar el estudio y/o comprometer los objetivos del estudio.

Criterios del pólipo

9. Pólipo ubicado en el orificio apendicular, la válvula ileocecal o dentro de un divertículo

10. Pólipos pediculados o semipediculados (según lo definido por la clasificación de París tipo Ip o Isp)

11. Un pólipo que se clasifique como un adenoma serrado tradicional.

12. Pólipos con características de cáncer invasivo

13. Pólipos que no se pueden extraer con técnicas endoscópicas estándar por cualquier motivo

14. Pólipos que se resecan de forma incompleta por vía endoscópica en el procedimiento inicial

15. Pólipos extraídos mediante disección endoscópica submucosa (ESD) o mediante un dispositivo de resección de espesor completo (FTRD)

Información del Ensayo

NCT07198945
Por invitación
Sin fase definida
546 participantes
Jun 2026

Ubicaciones10

Canada (1)
University of British Columbia
Vancouver
Slovenia (1)
University Medical Centre Ljubljana
Ljubljana
United States (8)
University of Colorado
Aurora
University of Alabama at Birmingham
Birmingham
Beth Israel Deaconess Medical Center
Boston
Rush University
Chicago
Henry Ford Hospital
Detroit
Indiana University
Indianapolis
The University of Kansas Medical Center
Kansas City
White River Junction VA Medical Center
White River Junction