Ensayo LIRRH para el cáncer de colon derecho.

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 y 75 años.
• Estado físico ASA ≤ III.
• Adenocarcinoma de colon confirmado mediante endoscopia y biopsia.
• Tomografía computarizada (TC) abdominal con contraste que muestre el tumor primario localizado en el colon ascendente o en el colon transverso proximal (tercio proximal).
• Estadio clínico preoperatorio: TanyNanyM0.
• Capacidad para comprender el protocolo del estudio, disposición para participar y proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva.
• Insuficiencia cardiopulmonar grave o cualquier otra contraindicación para la cirugía.
• Alteraciones electrolíticas no corregibles (p. ej., potasio, calcio, magnesio).
• Evidencia de diátesis hemorrágica significativa o alto riesgo hemorrágico:
• Hemorragia intracraneal o intrarraquídea previa.
• Tumor que invade los vasos principales con riesgo evidente de hemorragia.
• Evento trombótico o embólico dentro de los 6 meses previos al tratamiento del estudio, o enfermedad vascular significativa (p. ej., aneurisma aórtico reparado quirúrgicamente).
• Hemoptisis clínicamente relevante o hemorragia tumoral de cualquier causa dentro de 1 mes antes de la evaluación inicial.
• Anticoagulación a dosis terapéuticas dentro de las 2 semanas previas al tratamiento del estudio (excepto heparina de bajo peso molecular).
• Terapia antiplaquetaria dentro de los 10 días previos al tratamiento del estudio (p. ej., aspirina > 325 mg/día, clopidogrel > 75 mg/día, dipiridamol, ticlopidina, cilostazol).
• Tuberculosis activa.
• Cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune con recurrencia esperada (incluyendo, entre otras, LES, AR, hepatitis autoinmune, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hiper- o hipotiroidismo, asma que requiere broncodilatadores).
• Evidencia preoperatoria de múltiples cánceres colorrectales primarios sincrónicos u otras afecciones que requieran una resección adicional del intestino.
• Imágenes preoperatorias o hallazgos intraoperatorios que muestren:
• Infiltración tumoral en órganos adyacentes que requiera una resección multivisceral;
• Metástasis a distancia;
• Enfermedad no resecable (imposible de lograr una resección R0).
• Otros cánceres en los últimos 5 años, o poliposis adenomatosa familiar; excepto carcinoma in situ curado del cuello uterino, carcinoma de células basales, carcinoma papilar de tiroides o carcinoma de células escamosas de la piel.
• Obstrucción intestinal, perforación o hemorragia que requiera cirugía de emergencia.
• Paciente no apto o incapaz de tolerar la cirugía laparoscópica.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Antecedentes de trastornos psiquiátricos que impidan el cumplimiento del tratamiento.
• Terapia neoadyuvante previa.
• Decisión del equipo multidisciplinario (MDT) de que el paciente no es adecuado para el estudio.
• Paciente incapaz de comprender las condiciones/objetivos del estudio y se niega a dar el consentimiento informado.