NCT07208786
La terapia endoscópica con vacío profiláctico reduce la incidencia de fugas anastomóticas tras la cirugía de cáncer colorrectal.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Diagnóstico patológico de cáncer colorrectal, con planificación de cirugía radical (hemicolectomía derecha, hemicolectomía izquierda o resección anterior del recto, etc.).
2. Edad entre 18 y 85 años, clasificación I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
3. Anastomosis a realizar en una sola etapa (cumpliendo los criterios anastómicos).
4. El paciente o el tutor legal debe ser capaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado y cumplir con el seguimiento.
Criterios de exclusión:
1. Fuga anastomótica preexistente o infección intraabdominal grave antes de la cirugía.
2. Complicado por enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares graves (p. ej., infarto de miocardio agudo, fase aguda de infarto cerebral).
3. Disfunción hepática o renal grave (función hepática clase C de Child-Pugh, aclaramiento de creatinina <30 ml/min).
4. Trastornos de la coagulación (plaquetas <50×10⁹/L, INR >1,5) o en tratamiento con terapia anticoagulante que no se pueda ajustar.
5. Antecedentes de radioterapia abdominal o múltiples cirugías abdominales que conduzcan a adherencias intraabdominales graves.
6. Complicado por otros tumores malignos y actualmente en tratamiento con radioterapia o quimioterapia.
7. Enfermedad psiquiátrica o deterioro cognitivo que impida el cumplimiento del estudio.