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NCT07209215
Manejo del cáncer colorrectal en estadio temprano basado en el análisis del ctDNA.
Aún no reclutando
Fase 2
Descripción
Este es un estudio pragmático de fase 2 para examinar la utilidad de la gestión del tratamiento basada en el ctDNA en participantes con cáncer de recto en estadio temprano, utilizando el ensayo Signatera Genome. Los objetivos primarios son: 1) evaluar la respuesta patológica completa (path CR) en el grupo de gestión basada en el ctDNA; 2) evaluar la respuesta patológica completa (path CR) en el grupo de cirugía estándar de cuidados (SOC) después de la terapia neoadyuvante total (TNT); y 3) evaluar la supervivencia libre de enfermedad (DFS) en el grupo de gestión basada en el ctDNA.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tejido tumoral que, mediante análisis histológico, confirme la presencia de adenocarcinoma rectal y que esté disponible para el ensayo de ctDNA de Natera.
- Solo para el grupo A: pacientes que sean candidatos para recibir TNT, incluyendo quimioterapia y quimiorradiación.
- Solo para el grupo B: el TNT debe haber incluido al menos 4 ciclos de CAPEOX o 6 ciclos de FOLFOX y al menos 45 Gy en 25 fracciones a la pelvis durante la quimiorradiación.
- Pacientes ≥18 años de edad en el momento del consentimiento.
- Capacidad para comprender y disposición para firmar el formulario de consentimiento informado (FCI).
- Capacidad y disposición manifiesta para cumplir con el calendario de visitas al estudio y los procedimientos/requisitos del protocolo.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo para el cáncer de recto, excepto para el grupo B.
- Evidencia de enfermedad metastásica a distancia en las pruebas de estadificación (TC de tórax con pruebas de imagen abdominopélvica mediante TC o RM) dentro de las 8 semanas previas a la inclusión.
- Pacientes en hemodiálisis.
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, interfiera con la seguridad o el cumplimiento del participante durante el ensayo.
Información del Ensayo
NCT07209215
Aún no reclutando
Fase 2
200 participantes
Oct 2026
Ubicaciones1
United States (1)
University of California Davis Comprehensive Cancer Center
Sacramento