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NCT07213791
Un estudio de LY4337713 en participantes con tumores sólidos FAP-positivos.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Este es un estudio de LY4337713 en participantes con ciertos tipos de cáncer que están avanzados o que se han diseminado. Los participantes deben tener cáncer con altos niveles de una proteína llamada proteína de activación de fibroblastos (FAP). El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, los efectos secundarios y la eficacia de LY4337713. Además, este estudio evaluará cuánta cantidad de LY4337713 llega al torrente sanguíneo, cómo se descompone y cuánto tiempo tarda el organismo en eliminarlo. Para cada participante, el estudio durará aproximadamente 5 años.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (HER2)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Chemotherapy plus Bevacizumab or Anti-EGFR contexto de la diana | 72% | 12.2 | Phase 3 / n=1523 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Chemotherapy plus Bevacizumab or Anti-EGFR contexto de la diana | 75% | 9.8 | Phase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Chemotherapy plus Anti-EGFR contexto de la diana | 79% | 9.3 | Phase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Chemotherapy plus Bevacizumab or Anti-EGFR contexto de la diana | — | — | Phase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Chemotherapy + Bevacizumab or Anti-EGFR contexto de la diana | 75% | 9.8 | Phase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 |
| Chemotherapy + Anti-EGFR contexto de la diana | 79% | 9.3 | Phase 3 | 1 | PMID 40906970 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Debe presentar evidencia clínica o radiológica de expresión de la proteína de activación de fibroblastos (FAP) según la evaluación local.
- Debe tener un diagnóstico histológico o citológico confirmado de uno de los siguientes:
- Adenocarcinoma de páncreas
- Cáncer de mama positivo para receptores hormonales (HR) y negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2)
- Cáncer de mama HER2-positivo
- Cáncer de mama triple negativo (TNBC)
- Cáncer de ovario resistente o refractario al platino (incluido el carcinosarcoma ovárico)
- Otros tumores sólidos
- Cáncer gástrico (adenocarcinoma)
- Cáncer colorrectal (CRC)
- Cáncer de esófago (carcinoma de células escamosas o adenocarcinoma)
- Colangiocarcinoma
- Debe haber recibido tratamientos previos según lo indicado a continuación:
- Fase 1a
- Adenocarcinoma de páncreas: Los participantes deben haber recibido al menos 1, pero no más de 2, regímenes de tratamiento previos para enfermedad localmente avanzada irresecable o metastásica.
- Cáncer de mama HR-positivo y HER2-negativo: Los participantes deben haber recibido menos de o igual a (≤) 5 líneas de tratamiento previas para enfermedad avanzada o metastásica, que deben incluir un inhibidor de la quinasa dependiente de ciclinas 4/6.
- Cáncer de mama HER2-positivo: Los participantes deben haber recibido al menos 2 líneas de terapia dirigida a HER2, que deben incluir al menos 1 conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) para enfermedad metastásica (si está disponible localmente).
- TNBC: Los participantes deben haber recibido al menos 2 líneas de terapia para enfermedad metastásica.
- Cáncer de ovario resistente o refractario al platino: Los participantes deben haber recibido o después de al menos 1 terapia basada en platino.
- Otros tumores sólidos (cáncer gástrico, CRC, cáncer de esófago y colangiocarcinoma): Los participantes deben haber recibido al menos 1 línea de terapia sistémica previa para enfermedad avanzada o metastásica; incluyendo líneas previas en combinación con inmunoterapia o inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular.
- Fase 1b:
- Los participantes deben tener tumores sólidos avanzados o metastásicos y haber recibido ≥1 línea de terapia previa.
- Debe tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) de 0 a 1.
- Debe tener una depuración de creatinina medida ≥60 mililitros por minuto (mL/min).
Criterios de exclusión:
- Presentar metástasis cerebrales o meningitis carcinomatosa activas conocidas.
- Presentar enfermedad cardiovascular significativa.
- Presentar prolongación del intervalo QTcF corregido >470 milisegundos (mseg) durante el cribado. El QTcF se calcula utilizando la fórmula de Fridericia: QTcF = QT/(RR0.33)
- Presentar evidencia de obstrucción del tracto urinario en curso y no tratada.
- Haber recibido radiación previa en hemi-cuerpo o cuerpo total.
- Haber recibido terapia adoptiva de células T previa (por ejemplo, terapia con células T con receptor quimérico de antígeno \[CAR-T\], terapia con receptor de células T \[TCR\], etc.).
- No poder permanecer acostado boca arriba durante, o no tolerar, la tomografía computarizada de emisión de fotón único (SPECT), la tomografía por emisión de positrones (PET), la tomografía computarizada (TC) o la resonancia magnética (RM).
Información del Ensayo
NCT07213791
Reclutando
Fase 1
241 participantes
Oct 2025
Ubicaciones30
China (1)
Fudan University Zhongshan Hospital
Shanghai
Germany (1)
Universitaetsklinikum Essen
Essen
Japan (2)
National Cancer Center Hospital East
Chiba
Kyoto University Hospital
Kyoto
Netherlands (6)
Amsterdam UMC - Locatie VUmc
Amsterdam
Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis (NKI-AVL)
Amsterdam
Erasmus MC
GE Rotterdam
Maastricht University Medical Center
Maastricht
Stichting Radboud Universitair Medisch Centrum
Nijmegen
Universitair Medisch Centrum Utrecht
Utrecht
United States (20)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Boston
Massachusetts General Hospital
Boston
Texas Oncology - DFW (Sammons CC)
Dallas
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Detroit
Duke University Medical Center
Durham
United Theranostics
Glen Burnie
BAMF Health Inc.
Grand Rapids
Baylor College of Medicine
Houston
Indiana University (IU) School of Medicine
Indianapolis
University of Wisconsin - Carbone Cancer Center
Madison
Biogenix Molecular, LLC
Miami
David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York
New York University (NYU) Clinical Cancer Center
New York
Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Newport Beach
Fox Chase Cancer Center
Philadelphia
University of Pennsylvania
Philadelphia
Mayo Clinic - Rochester
Rochester
Washington University School of Medicine in St. Louis
St Louis
Stanford University Medical Center
Stanford
Moffitt
Tampa