FT836, con o sin quimioterapia y/o anticuerpos monoclonales, en participantes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Para todos los regímenes, enfermedad que no es susceptible de tratamiento curativo y que ha presentado recidiva o progresión tras al menos una línea de tratamiento sistémico previo.
• Evidencia de función orgánica adecuada, según se determine mediante todos los siguientes criterios:

• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >1000/µL sin soporte con factores de crecimiento en los 7 días previos al inicio de la primera intervención del estudio.
• Recuento de plaquetas ≥75.000/µL sin soporte con transfusiones en los 14 días previos al inicio de la primera intervención del estudio.
• Tasa de filtración de creatinina estimada ≥50 mL/min mediante el método de Cockcroft-Gault u otro método institucional estándar.
• Bilirrubina total ≤1,5 × límite superior de la normalidad (LSN); para los participantes con síndrome de Gilbert documentado, la bilirrubina total debe ser ≤3 × LSN.
• Transaminasa aspártica (AST) ≤3 × LSN o transaminasa alanina (ALT) ≤3 × LSN; en los participantes con metástasis hepáticas documentadas, AST o ALT ≤5 × LSN.
• Fosfatasa alcalina (ALP) ≤2,5 × LSN; en los participantes con metástasis hepáticas o óseas documentadas, ALP ≤5 × LSN.
• Saturación de oxígeno >90% en aire ambiente.
• Grupo de valoración funcional oncológica (ECOG) con un índice de 0 o 1.
• Presencia de enfermedad medible según RECIST, v1.1, evaluada en los 28 días previos al inicio de la primera intervención del estudio.
• Presencia de lesiones basales de tamaño adecuado y de fácil acceso para realizar biopsias durante el tratamiento (se pueden conceder excepciones para el tamaño de la lesión con la aprobación del médico responsable del estudio) y disposición del participante a someterse a biopsias durante el tratamiento según lo prescrito en el protocolo.

Criterios de exclusión:

• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, que incluya cualquiera de las siguientes: arritmias cardíacas incontroladas o inestables, infarto de miocardio en los 6 meses previos al inicio de la primera intervención del estudio, angina inestable o insuficiencia cardíaca congestiva de la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA) de grado 2 o superior, o fracción de eyección cardíaca <50%.
• Administración de cualquier terapia biológica, quimioterapia, terapia experimental o radioterapia en los 2 semanas o cinco vidas medias previas al inicio de la primera intervención del estudio, lo que sea más corto.
• Afectación conocida y activa del sistema nervioso central (SNC) por la neoplasia. Los participantes con afectación previa del SNC por su neoplasia deben haber completado un tratamiento eficaz de su enfermedad del SNC sin síntomas de la enfermedad en ausencia de tratamiento con esteroides y con hallazgos al menos estables en las pruebas de imagen relevantes del SNC y sin evidencia de enfermedad leptomeningea durante al menos 4 semanas antes de la inclusión en el estudio.
• Enfermedad del SNC no maligna, como accidente cerebrovascular, epilepsia, vasculitis del SNC o enfermedad neurodegenerativa, o administración de medicamentos para estas afecciones en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio.
• Actualmente en tratamiento o con probabilidad de requerir terapia inmunosupresora sistémica (p. ej., prednisona ≥5 mg diarios) por cualquier motivo desde el inicio de la primera intervención del estudio hasta el día 29, con la excepción de los corticosteroides como premedicación para los efectos secundarios de la quimioterapia según el estándar de atención institucional o según lo establecido en el protocolo.
• Cualquier antecedente de reacciones adversas (RA) relacionadas con el sistema inmunitario de grado ≥3 o toxicidad ocular de grado ≥2 atribuida a inmunoterapia oncológica previa, distinta de endocrinopatía tratada con terapia de reemplazo o elevación asintomática de la amilasa o lipasa sérica.
• Neuropatía periférica de grado ≥2 que limite las actividades instrumentales de la vida diaria.