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NCT07224750

Una firma de microARN no invasiva para el cribado del cáncer gastrointestinal.

Reclutando

Descripción

Los cánceres gastrointestinales siguen siendo una importante carga para la salud a nivel mundial, en gran medida debido a la falta de estrategias eficaces y accesibles para el cribado precoz. Los métodos de diagnóstico actuales, como la endoscopia, la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética (RM), son invasivos, requieren muchos recursos o no son lo suficientemente sensibles para detectar la enfermedad en etapas tempranas, por lo que no son adecuados para el cribado a gran escala de la población ni para la identificación simultánea de múltiples tipos de tumores gastrointestinales. Como resultado, muchos pacientes son diagnosticados en etapas avanzadas, cuando las opciones terapéuticas son limitadas y el pronóstico es desfavorable.

Los microARN (miARN) circulantes ofrecen una alternativa prometedora, ya que son estables en la sangre periférica y reflejan las alteraciones moleculares relacionadas con el tumor. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo desarrollar y validar una firma basada en miARN robusta y no invasiva, capaz de distinguir los cánceres gastrointestinales de los controles no malignos. Mediante la integración de conjuntos de datos de múltiples cohortes y la aplicación de la selección de características y el modelado predictivo basados en el aprendizaje automático, los investigadores construirán un panel de cribado optimizado para la reproducibilidad, la escalabilidad y la detección en etapas tempranas. Esta firma de miARN no invasiva tiene el potencial de respaldar un cribado a nivel poblacional accesible, rentable y clínicamente práctico para los cánceres gastrointestinales, lo que en última instancia facilitará un diagnóstico más precoz y mejorará los resultados para los participantes.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Adultos de 18 años o más en el momento de la recolección de la muestra de sangre.

2. Pacientes con un diagnóstico confirmado de uno de los siguientes cánceres gastrointestinales: carcinoma hepatocelular (CHC), colangiocarcinoma (CCA), adenocarcinoma ductal pancreático (ADCP), carcinoma de células escamosas esofágico (CCEE), cáncer gástrico (CG), cáncer colorrectal (CCR), participantes del grupo de control no cancerosos, incluidos voluntarios sanos o pacientes con afecciones gastrointestinales benignas.

3. Disponibilidad de muestras de sangre retrospectivas recolectadas según los protocolos institucionales.

4. Disposición a permitir el uso de datos clínicos y demográficos desidentificados con fines de investigación.

Criterios de exclusión:

  • otras neoplasias activas; calidad/volumen insuficiente de la muestra; quimioterapia/radioterapia/cirugía reciente; cualquier condición que impida una participación fiable.

Información del Ensayo

NCT07224750
Reclutando
Sin fase definida
1000 participantes
Jun 2024
Jun 2026

Ubicaciones1

United States (1)
City of Hope Nat Medical Ctr
Duarte