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NCT07224815
Biomarcadores de cfDNA 5mC/5hmC para predecir la respuesta a la quimioterapia en el cáncer colorrectal metastásico.
Reclutando
Descripción
El estudio EpiCORE tiene como objetivo identificar marcadores epigenéticos basados en el ADN circulante libre (cfDNA) que puedan predecir la respuesta a la quimioterapia de primera línea (FOLFOX o FOLFIRI) en el cáncer colorrectal metastásico (mCRC).
Mediante la integración del perfilado de 5-metilcitosina (5mC) y 5-hidroximetilcitosina (5hmC), este estudio busca establecer un panel de biomarcadores no invasivos capaz de distinguir a los pacientes que responden al tratamiento de aquellos que no lo hacen.
Mediante la integración del perfilado de 5-metilcitosina (5mC) y 5-hidroximetilcitosina (5hmC), este estudio busca establecer un panel de biomarcadores no invasivos capaz de distinguir a los pacientes que responden al tratamiento de aquellos que no lo hacen.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | — | 12.8 | Phase 3 | 1 | PMID 40444708 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=236 | 1 | Kopetz S, et al. N Engl J Med. 2025. doi · 2025 |
| Encorafenib + Cetuximab + Chemo contexto de la diana | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=95 | 1 | BREAKWATER · 2024 |
| Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab contexto de la diana | 26% | 4.5 | Phase 3 / n=224 | 1 | PMID 33503393 · 2021 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma colorrectal metastásico confirmado histológicamente (mCRC).
- Pacientes que hayan recibido quimioterapia de primera línea (FOLFOX o FOLFIRI).
- Disponibilidad de muestras de suero o plasma pretratamiento para el análisis de cfDNA 5mC/5hmC.
- Evaluación radiológica o clínica de la respuesta documentada (RECIST 1.1 o basada en la supervivencia libre de progresión [PFS]).
- Estado de mutación de RAS/BRAF conocido.
Criterios de exclusión:
- Rendimiento inadecuado de cfDNA o mala calidad del ADN.
- Histología no adenocarcinoma.
- Enfermedad inflamatoria o autoinmune activa que pueda alterar la metilación del cfDNA.
- Malignidad concomitante que requiera terapia sistémica.
Información del Ensayo
NCT07224815
Reclutando
Sin fase definida
600 participantes
Jun 2024
Jun 2026
Ubicaciones1
United States (1)
City of Hope Medical Center
Duarte