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NCT07224854
Firma epigenética para la detección precoz del CCRC.
Activo, No Reclutando
Descripción
El epiCED es un ensayo no invasivo basado en sangre, diseñado para la detección temprana del cáncer colorrectal (CCR) mediante el uso de ADN circulante libre (ADNL) y los marcadores epigenéticos 5-metilcitosina (5mC) y 5-hidroximetilcitosina (5hmC). Este estudio utiliza cohortes retrospectivas y multicéntricas de pacientes con CCR y controles sin cáncer para descubrir y validar una firma de metilación del ADNL robusta. Se aplicará una secuenciación a pequeña escala y un modelado basado en el aprendizaje automático para identificar un panel mínimo de marcadores de metilación que puedan discriminar con precisión el CCR de los individuos sin cáncer, incluidos los casos de enfermedad en etapa temprana. El objetivo final es desarrollar una herramienta de cribado no invasiva y clínicamente práctica que permita la detección temprana a nivel poblacional y mejore los resultados de los pacientes.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adultos de ≥18 años en el momento de la recolección de la muestra.
- Pacientes con CRC confirmado o controles sin cáncer.
- Disponibilidad de muestras de sangre retrospectivas recolectadas según los protocolos institucionales.
- Disposición a permitir el uso de datos clínicos y demográficos desidentificados.
Criterios de exclusión:
- Neoplasias concurrentes fuera del tracto gastrointestinal (a menos que estén en remisión completa ≥5 años).
- Muestras con volumen insuficiente o mala calidad del cfDNA.
- Quimioterapia, radioterapia o cirugía mayor reciente dentro de las 4 semanas previas a la recolección de la sangre (si son muestras prospectivas).
- Cualquier condición que impida un análisis de muestra fiable o la participación.
Información del Ensayo
NCT07224854
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
500 participantes
Jun 2024
Jun 2026
Ubicaciones1
United States (1)
City of Hope Nat Medical Ctr
Monrovia