NCT07236827
Comparación de la inyección endoscópica sincrónica y la disección submucosa (ESISD) y la disección submucosa endoscópica convencional (CESD) para el tumor nodular mixto granular de extensión lateral en el recto (LST-G-M).
Descripción
¿A quién va dirigido? Esta investigación está dirigida a pacientes con pólipos rectales grandes y planos, a sus familiares que buscan las últimas opciones de tratamiento y a los profesionales sanitarios interesados en los avances en los procedimientos de gastroenterología mínimamente invasivos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 años.
2. Diagnóstico endoscópico de un tumor granular mixto nodular lateralmente extenso (LST-G-M) de gran tamaño (≥ 20 mm) localizado en el recto.
3. Lesión situada entre 0 y 15 cm del borde anal.
4. La exploración por imagen preprocedimental (p. ej., EUS) y la evaluación endoscópica sugieren un riesgo muy bajo a bajo de metástasis en los ganglios linfáticos (es decir, lesiones confinadas a la mucosa o con invasión superficial de la submucosa < 1000 μm).
5. Se considera que el paciente es apto para la disección endoscópica de la submucosa (ESD) basándose en una evaluación clínica exhaustiva realizada por el endoscopista.
6. Se proporciona un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
Criterios de exclusión:
1. Coagulopatía que no puede corregirse adecuadamente, incluido un índice normalizado internacional (INR) > 1,5 o un recuento de plaquetas < 50.000/μL.
2. Evidencia de invasión profunda de la submucosa (≥ 1000 μm) o signo de no elevación evidente, lo que sugiere la necesidad de una intervención quirúrgica.
3. Embarazo o lactancia.
4. Incapacidad para tolerar la sedación profunda o la anestesia general.
5. Antecedentes de cirugía colorrectal (excepto apendicectomía o polipectomía simple).
6. Presencia de un cáncer colorrectal sincrónico que requiera un tratamiento prioritario.
7. Lesiones recurrentes en el mismo sitio.
8. Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda aumentar el riesgo del paciente o interferir con las evaluaciones del estudio.