NCT07236983
Biodiversidad de la microbiota intestinal en pacientes con tumores sólidos tratados con inhibidores de puntos de control inmunitario (ICPI): un estudio prospectivo monocéntrico para identificar las interacciones entre la microbiota intestinal y los ICPI.
Descripción
Nuestro proyecto tiene como objetivo investigar los cambios en el paciente y su relación con la inmunoterapia.
Los cambios dinámicos en las citocinas pueden ser un indicador del aumento o la disminución de la translocación bacteriana de toxinas y, por lo tanto, de la mayor o menor integridad de la barrera intestinal. Definir la influencia de la dieta en los cambios de la GM también puede ayudarnos a comprender cómo modificar estos factores para mejorar el resultado del paciente que recibe inmunoterapia.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de edad ≥18 años.
2. Esperanza de vida ≥6 meses.
3. Todos los participantes deben haber firmado el formulario de consentimiento antes de su inclusión en el estudio.
4. Pacientes con cáncer que deban iniciar inmunoterapia, con o sin quimioterapia/terapia dirigida.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes que refieran haber tomado antibióticos durante los últimos 30 días (se permite la terapia con rifaximina en pacientes con carcinoma hepatocelular con el fin de disminuir la aparición de encefalopatía hepática manifiesta) o cualquier terapia con probióticos en los últimos 30 días.
2. Antecedentes personales de enfermedad autoinmune o inflamatoria intestinal.
3. Cualquier cirugía intestinal mayor (incluida la cirugía bariátrica) en los últimos seis meses.
4. Nutrición enteral o parenteral en curso.
5. Pacientes con enfermedad psiquiátrica o situaciones sociales que puedan limitar el cumplimiento de los requisitos del estudio.