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NCT07237984

Estudio de la Ómica del Cáncer Colorrectal y de los Proteoglicanos del Cáncer Colorrectal (COCO) en el cribado y en un programa de diagnóstico.

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Descripción

El cáncer colorrectal (CCR), o cáncer de intestino, es una enfermedad grave que afecta a muchas personas en todo el mundo. Cuanto antes se diagnostique el CCR, mejores serán los resultados para el paciente.

El problema de los métodos de diagnóstico actuales es que conducen a muchas endoscopias (colonoscopias) innecesarias. Solo en Dinamarca, más de 30.000 pacientes se someten a una colonoscopia cada año sin tener una enfermedad grave. Esto supone una gran carga tanto para los pacientes como para el sistema sanitario.

Este proyecto de investigación tiene como objetivo resolver este problema. COCO-S está investigando proteoglicanos modificados con condroitín sulfato oncoembrionario (ofCS) para determinar si los ofCS pueden utilizarse como un nuevo y singular marcador tumoral que se encuentra en la sangre.

Los ofCS son moléculas especiales que reaparecen en la mayoría de los tejidos tumorales. Se ha desarrollado un método para detectar los ofCS en una simple muestra de sangre.

Los resultados iniciales de un estudio en curso son muy prometedores. Un test que utiliza cinco marcadores diferentes de ofCS ha demostrado una gran precisión en la detección del CCR: identifica correctamente el 86% de los casos de cáncer (sensibilidad) y proporciona correctamente un resultado "negativo" en el 97% de los casos sin cáncer (especificidad).

Los resultados también sugieren que los niveles elevados de ofCS podrían ayudar a los clínicos a detectar adenomas (pólipos), que son precursores tempranos del cáncer.

La combinación del análisis de los ofCS en la sangre con la prueba de heces existente (FIT) y otros prometedores marcadores sanguíneos puede mejorar significativamente la selección de pacientes para una colonoscopia.

Este proyecto recogerá muestras de sangre de pacientes programados para una colonoscopia. La sangre se analizará para detectar los ofCS y otras sustancias, con el fin de determinar el valor predictivo combinado para los pacientes que realmente necesitan el procedimiento.

Los resultados de este proyecto podrían revolucionar el diagnóstico del CCR. Al identificar con mayor precisión a los pacientes que necesitan una colonoscopia, se puede reducir el número de procedimientos invasivos innecesarios, al tiempo que se mantiene la seguridad del paciente y se garantiza que el cáncer se detecte a tiempo.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para someterse a una colonoscopia, ya sea como parte del programa de detección del cáncer colorrectal debido a un resultado positivo en la prueba de sangre oculta en heces (FIT) o dentro de un programa de atención integral para pacientes con CRC en uno de los centros de estudio.
  • Capaces de hablar danés, inglés u otros idiomas, con interpretación adecuada proporcionada por familiares.
  • Capaces de dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que ya hayan participado en el estudio.
  • Pacientes con embarazo conocido (no se requiere prueba de embarazo).
  • Pacientes que no residen en Dinamarca.

Información del Ensayo

NCT07237984
Aún no reclutando
Sin fase definida
2000 participantes
Mar 2026
Nov 2028

Ubicaciones2

Denmark (2)
Copenhagen University Hospital - North Zealand
Hillerød
Copenhagen University Hospital - Amager-Hvidovre
Hvidovre